Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektevaluering af traditionel kinesisk medicin JITAI kombineret omfattende model blandt heroinmisbrugere efter afgiftning

16. november 2015 opdateret af: Min ZHAO, Shanghai Mental Health Center
Formålet med denne forskning er at observere effektiviteten af ​​en omfattende behandlingsmodel for at forbedre behandlingens overensstemmelse og forebyggelse af tilbagefald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Modellen omfatter den traditionelle kinesiske medicin JITAI kombineret med psykologisk intervention og social støtte til vedligeholdelsesterapi efter akut afgiftning af heroinmisbrugere. På grundlag af den eksisterende erfaring med samfundsledelse og fællesskab af professionel anti-stof samfundstjeneste, vil efterforskeren adoptere den kinesiske traditionel medicin JITAI kombineret med psykologisk intervention og social støtte til vedligeholdelsesterapi efter akut afgiftning af fællesskabet af heroinmisbrugere. Formålet er at observere den omfattende behandlingsmodel for at forbedre behandlingens compliance og tilbagefaldsforebyggelse, så vil efterforskeren danne en ny model for fællesskabet human medicinbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

554

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • National Institute on Drug Dependence，Peking University
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina
        • The second Xiangya hospital of central south university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af opioidafhængighed
  • Efter afgiftning.

Eksklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af glaukom og anden alvorlig psykisk lidelse;
  • alvorlig organisk sygdom inden for tre måneder;
  • kan ikke overholde testkravene;
  • accepter Hans terapiinstrument;
  • har tendens til selvmord, selvskade og impuls;
  • EKG abnormiteter;
  • ALT eller AST større end 5 gange den øvre grænse for normal;
  • historie med epilepsi;
  • Ammende eller gravide kvinder, eller kvinder i den fødedygtige alder undlader at tage effektive præventionsforanstaltninger;
  • alvorlig historie med lægemiddelallergi eller kendt allergi på traditionel kinesisk medicin JITAI;
  • Undersøg før tilbagetrækningen mindre end en halveringstid på 5.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: JITAI kombineret terapigruppe
Efterforskeren vil anvende JITAI kombineret psykologisk intervention og social støtte i Shanghai-relateret samfund.
Medicin: JITAI Kombineret med psykologisk intervention
tablet, hver tablet vægt 0,4g
Eksperimentel: Metadon kombineret herapy gruppe
Efterforskeren vil anvende JITAI kombineret psykologisk intervention og social støtte i Shanghai-relateret samfund.
Medicin: Metadon
Oral opløsning, 1mg/ml
Eksperimentel: JITAI terapigruppe
Efterforskeren vil vedtage JITAI kombineret social støtte i Shanghai-relateret samfund og uden for Shanghai.
Medicin: Traditionel kinesisk medicin JITAI
tablet, hver tablet vægt 0,4g
Andre navne:
  • JITAI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stofbrugsmønsteret i observationsperioden
Tidsramme: Baseline, 26 uger og 52 uger
Efterforskeren vil bruge NHI (Nature History Interview) til at beskrive stofbrugsmønsteret og og sammenligne de forskellige ændringer blandt forskellige grupper i observationsperioden
Baseline, 26 uger og 52 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen af ​​ASI (Addiction Severity Index) efter behandlingen og observationen
Tidsramme: Baseline, 26 uger og 52 uger
Efterforskeren vil bruge ASI til at beskrive afhængighedsgraden af ​​objekter og sammenligne de forskellige ændringer mellem forskellige grupper i observationsperioden.
Baseline, 26 uger og 52 uger
ændringen af ​​stofbrugsmønsteret i observationsperioden
Tidsramme: Baseline, 26 uger og 52 uger
Efterforskeren vil bruge NHI(Nature History Interview) til at beskrive stofbrugsmønsteret og og sammenligne de forskellige ændringer blandt forskellige grupper i observationsperioden.
Baseline, 26 uger og 52 uger
ændringen af ​​SF-36 (MOS punktet kort form sundhedsundersøgelse) efter behandling og observation
Tidsramme: Baseline, 26 uger og 52 uger
Efterforskeren vil bruge SF-36 til at beskrive genstandes helbredsstatus og sammenligne de forskellige ændringer blandt forskellige grupper i observationsperioden.
Baseline, 26 uger og 52 uger
ændringen af ​​SAS(Self-Rating Anxiety Scale) og SDS(Self-rating Depression Scale) under observationsperioden
Tidsramme: Baseline, 26 uger og 52 uger
Efterforskeren vil bruge SAS og SDS til at beskrive angststatus og depressionsstatus og derefter sammenligne de forskellige ændringer blandt forskellige grupper i observationsperioden.
Baseline, 26 uger og 52 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Samarbejdspartnere

Shanghai Center of Biomedicine Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: min ZHAO, Ph.D., Shanghai Mental Health Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2012

Først opslået (Skøn)

18. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MZhao-002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Heroinmisbrug

Kliniske forsøg med JITAI Kombineret med psykologisk intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner