Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektevaluering av tradisjonell kinesisk medisin JITAI kombinert omfattende modell blant heroinmisbrukere etter avgiftning

16. november 2015 oppdatert av: Min ZHAO, Shanghai Mental Health Center
Hensikten med denne forskningen er å observere effekten av en omfattende behandlingsmodell for å forbedre behandlingsoverholdelse og tilbakefallsforebygging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Modellen inkluderer den tradisjonelle kinesiske medisinen JITAI kombinert med psykologisk intervensjon og sosial støtte for vedlikeholdsterapi etter akutt avgiftning av heroinmisbrukere. På grunnlag av eksisterende erfaring fra samfunnsledelse og fellesskap av profesjonell anti-drug samfunnstjeneste, vil etterforskeren adoptere den kinesiske tradisjonell medisin JITAI kombinert med psykologisk intervensjon og sosial støtte for vedlikeholdsterapi etter akutt avgiftning av fellesskapet av heroinmisbrukere. Hensikten er å observere den omfattende behandlingsmodellen for å forbedre behandlingsoverholdelse og tilbakefallsforebygging, så vil etterforskeren danne en ny modell for fellesskap human medikamentell behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

554

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • National Institute on Drug Dependence，Peking University
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av opioidavhengighet
  • Etter avgiftning.

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk diagnose av glaukom og annen alvorlig psykisk lidelse;
  • alvorlig organisk sykdom innen tre måneder;
  • kan ikke overholde testkravene;
  • godta Hans terapiinstrument;
  • har en tendens til selvmord, selvskading og impuls;
  • EKG-avvik;
  • ALT eller AST større enn 5 ganger øvre normalgrense;
  • historie med epilepsi;
  • Ammende eller gravide kvinner, eller kvinner i fertil alder unnlater å ta effektive prevensjonstiltak;
  • alvorlig historie med legemiddelallergi eller kjent allergi på tradisjonell kinesisk medisin JITAI；
  • Undersøk før uttak mindre enn en halveringstid på 5.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: JITAI kombinert terapigruppe
Etterforskeren vil ta i bruk JITAI kombinert psykologisk intervensjon og sosial støtte i Shanghai-relaterte samfunn.
Legemiddel: JITAI Kombinert med psykologisk intervensjon
tablett, hver tablett vekt 0,4g
Eksperimentell: Metadon kombinert herapigruppe
Etterforskeren vil ta i bruk JITAI kombinert psykologisk intervensjon og sosial støtte i Shanghai-relaterte samfunn.
Legemiddel: Metadon
Oral løsning, 1mg/ml
Eksperimentell: JITAI terapigruppe
Etterforskeren vil ta i bruk JITAI kombinert sosial støtte i Shanghai-relaterte samfunn og utenfor Shanghai.
Legemiddel: Tradisjonell kinesisk medisin JITAI
tablett, hver tablett vekt 0,4g
Andre navn:
  • JITAI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rusmiddelbruksmønsteret i observasjonsperioden
Tidsramme: Baseline ,26 uker og 52 uker
Utforskeren vil bruke NHI(Nature History Interview) for å beskrive narkotikabruksmønsteret og og sammenligne de ulike endringene mellom ulike grupper i observasjonsperioden
Baseline ,26 uker og 52 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen av ASI (Addiction Severity Index) etter behandlingen og observasjonen
Tidsramme: Baseline, 26 uker og 52 uker
Etterforskeren vil bruke ASI til å beskrive avhengighetsgraden til objekter og sammenligne de forskjellige endringene mellom ulike grupper i løpet av observasjonsperioden.
Baseline, 26 uker og 52 uker
endring av narkotikabruksmønster i observasjonsperioden
Tidsramme: Baseline, 26 uker og 52 uker
Utforskeren vil bruke NHI(Nature History Interview) for å beskrive rusmiddelbruksmønsteret og og sammenligne de ulike endringene mellom ulike grupper i observasjonsperioden.
Baseline, 26 uker og 52 uker
endringen av SF-36 (MOS-elementet kortform helseundersøkelse) etter behandling og observasjon
Tidsramme: Baseline, 26 uker og 52 uker
Utforskeren vil bruke SF-36 til å beskrive helsetilstanden til objekter og sammenligne de forskjellige endringene mellom ulike grupper i observasjonsperioden.
Baseline, 26 uker og 52 uker
endringen av SAS(Self-Rating Anxiety Scale) og SDS(Self-rating Depression Scale) under observasjonsperioden
Tidsramme: Baseline, 26 uker og 52 uker
Etterforskeren vil bruke SAS og SDS for å beskrive angststatus og depresjonsstatus og deretter sammenligne de forskjellige endringene mellom ulike grupper i observasjonsperioden.
Baseline, 26 uker og 52 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Samarbeidspartnere

Shanghai Center of Biomedicine Development

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: min ZHAO, Ph.D., Shanghai Mental Health Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

18. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MZhao-002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere