Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheidsevaluatie van traditionele Chinese geneeskunde JITAI gecombineerd alomvattend model onder heroïneverslaafden na ontgifting

16 november 2015 bijgewerkt door: Min ZHAO, Shanghai Mental Health Center
Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit van een alomvattend behandelmodel te observeren om therapietrouw en terugvalpreventie te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het model omvat de Chinese traditionele geneeskunde JITAI gecombineerd met psychologische interventie en sociale ondersteuning voor onderhoudstherapie na acute ontgifting van heroïneverslaafden. traditionele geneeskunde JITAI gecombineerd met psychologische interventie en sociale ondersteuning voor onderhoudstherapie na acute ontgifting van de gemeenschap van heroïneverslaafden. Het doel is om het uitgebreide behandelingsmodel te observeren om de therapietrouw en terugvalpreventie te verbeteren, waarna de onderzoeker een nieuw gemeenschapsmodel zal vormen humane medicamenteuze behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

554

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • National Institute on Drug Dependence，Peking University
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van de opioïdenafhankelijkheid
  • Na ontgifting.

Uitsluitingscriteria:

  • Klinische diagnose van glaucoom en andere ernstige psychische stoornissen;
  • ernstige organische ziekte binnen drie maanden;
  • kan niet voldoen aan de testvereisten;
  • accepteer Hans-therapie-instrument;
  • neiging hebben tot zelfmoord, zelfverwonding en impuls;
  • ECG-afwijkingen;
  • ALT of AST groter dan 5 keer de bovengrens van normaal;
  • geschiedenis van epilepsie;
  • Zogende of zwangere vrouwen, of vrouwen in de vruchtbare leeftijd nemen geen effectieve anticonceptiemaatregelen;
  • ernstige geschiedenis van medicijnallergie of bekende allergie op traditionele Chinese geneeskunde JITAI;
  • Studie voor de terugtrekking minder dan een halfwaardetijd van 5.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: JITAI gecombineerde therapiegroep
De onderzoeker zal JITAI combineren met psychologische interventie en sociale ondersteuning in de aan Shanghai gerelateerde gemeenschap.
Geneesmiddel: JITAI Gecombineerd met psychologische interventie
tablet, elke tablet weegt 0,4 g
Experimenteel: Methadon gecombineerde therapiegroep
De onderzoeker zal JITAI combineren met psychologische interventie en sociale ondersteuning in de aan Shanghai gerelateerde gemeenschap.
Geneesmiddel: Methadon
Orale oplossing, 1 mg / ml
Experimenteel: JITAI-therapiegroep
De onderzoeker zal JITAI gecombineerde sociale ondersteuning toepassen in de aan Shanghai gerelateerde gemeenschap en buiten Shanghai.
Geneesmiddel: Traditionele Chinese geneeskunde JITAI
tablet, elke tablet weegt 0,4 g
Andere namen:
  • JITAI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het patroon van drugsgebruik tijdens de observatieperiode
Tijdsspanne: Basislijn, 26 weken en 52 weken
De onderzoeker gebruikt NHI (Nature History Interview) om het drugsgebruikspatroon te beschrijven en de verschillende veranderingen tussen verschillende groepen tijdens de observatieperiode te vergelijken
Basislijn, 26 weken en 52 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering van ASI (Addiction Severity Index) na de behandeling en observatie
Tijdsspanne: Basislijn, 26 weken en 52 weken
De onderzoeker zal ASI gebruiken om de ernst van de verslaving van objecten te beschrijven en de verschillende veranderingen tussen verschillende groepen tijdens de observatieperiode te vergelijken.
Basislijn, 26 weken en 52 weken
de verandering van het drugsgebruikspatroon tijdens de observatieperiode
Tijdsspanne: Basislijn, 26 weken en 52 weken
De onderzoeker gebruikt NHI (Nature History Interview) om het drugsgebruikspatroon te beschrijven en de verschillende veranderingen tussen verschillende groepen tijdens de observatieperiode te vergelijken.
Basislijn, 26 weken en 52 weken
de verandering van SF-36 (het MOS-item verkort gezondheidsonderzoek) na behandeling en observatie
Tijdsspanne: Basislijn, 26 weken en 52 weken
De onderzoeker zal SF-36 gebruiken om de gezondheidsstatus van objecten te beschrijven en de verschillende veranderingen tussen verschillende groepen tijdens de observatieperiode te vergelijken.
Basislijn, 26 weken en 52 weken
de verandering van SAS (Self-Rating Anxiety Scale) en SDS (Self-rating Depression Scale) tijdens de observatieperiode
Tijdsspanne: Basislijn, 26 weken en 52 weken
De onderzoeker zal SAS en SDS gebruiken om de angststatus en depressiestatus te beschrijven en vervolgens de verschillende veranderingen tussen verschillende groepen tijdens de observatieperiode te vergelijken.
Basislijn, 26 weken en 52 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Medewerkers

Shanghai Center of Biomedicine Development

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: min ZHAO, Ph.D., Shanghai Mental Health Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

18 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MZhao-002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op JITAI Gecombineerd met psychologische interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren