Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hagyományos kínai orvoslás hatékonyságának értékelése A JITAI kombinált átfogó modell heroinfüggők körében méregtelenítés után

2015. november 16. frissítette: Min ZHAO, Shanghai Mental Health Center
A kutatás célja az átfogó kezelési modell hatékonyságának megfigyelése a kezelési együttműködés és a relapszusok megelőzésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A modell magában foglalja a kínai hagyományos orvoslás JITAI-t, pszichológiai beavatkozással és a fenntartó terápia szociális támogatásával kombinálva a heroinfüggők akut méregtelenítését követően. A meglévő közösségi menedzsment tapasztalatok és a professzionális drogellenes közösségi szolgálat közössége alapján a vizsgáló átveszi a kínai A hagyományos orvoslás JITAI pszichológiai beavatkozással és a fenntartó terápia szociális támogatásával kombinálva a heroinfüggők közösségének akut méregtelenítését követően. A cél az átfogó kezelési modell megfigyelése a kezelési megfelelés és a visszaesés megelőzése érdekében, majd a vizsgáló egy új közösségi modellt alakít ki. humánus gyógyszeres kezelés.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

554

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína
        • National Institute on Drug Dependence，Peking University
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kína
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az opioid-függőség klinikai diagnosztikája
  • Méregtelenítés után.

Kizárási kritériumok:

  • A glaukóma és más súlyos mentális rendellenességek klinikai diagnózisa；
  • súlyos szervi betegség három hónapon belül;
  • nem tud megfelelni a vizsgálati követelményeknek；
  • elfogadja a Hans terápiás eszközt;
  • hajlamos az öngyilkosságra, önsérülésre és késztetésre;
  • EKG rendellenességek;
  • Az ALT vagy AST a normálérték felső határának ötszörösénél nagyobb;
  • epilepszia anamnézisében;
  • A szoptató vagy terhes nők, illetve a fogamzóképes korú nők nem alkalmaznak hatékony fogamzásgátló intézkedéseket;
  • súlyos gyógyszerallergia vagy ismert allergia a hagyományos kínai orvoslásban JITAI；
  • Vizsgálja meg az elvonás előtti felezési időt 5-nél kevesebb.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: JITAI kombinált terápiás csoport
A kutató a JITAI kombinált pszichológiai beavatkozást és szociális támogatást alkalmazza a sanghaji közösségben.
Drog: JITAI Pszichológiai beavatkozással kombinálva
tabletta: Egy tabletta súlya 0,4 g
Kísérleti: Metadon kombinált terápiás csoport
A kutató a JITAI kombinált pszichológiai beavatkozást és szociális támogatást alkalmazza a sanghaji közösségben.
Drog: Metadon
Orális oldat: 1 mg/ml
Kísérleti: JITAI terápiás csoport
A nyomozó a JITAI kombinált szociális támogatást fogja alkalmazni a Sanghajhoz kapcsolódó közösségben és Sanghajon kívül.
Drog: Hagyományos kínai orvoslás JITAI
tabletta: Egy tabletta súlya 0,4 g
Más nevek:
  • JITAI

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kábítószer-használat mintája a megfigyelési időszakban
Időkeret: Kiindulási állapot, 26 hét és 52 hét
A vizsgáló az NHI (Nature History Interview) segítségével leírja a kábítószer-használati mintát, és összehasonlítja a különböző csoportok közötti változást a megfigyelési időszakban.
Kiindulási állapot, 26 hét és 52 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ASI (Addiction Severity Index) változása a kezelés és megfigyelés után
Időkeret: Kiindulási állapot, 26 hét és 52 hét
A vizsgáló az ASI segítségével írja le a tárgyak függőségének súlyosságát, és összehasonlítja a különböző csoportok közötti változást a megfigyelési időszak során.
Kiindulási állapot, 26 hét és 52 hét
a drogfogyasztási minta változása a megfigyelési időszakban
Időkeret: Kiindulási állapot, 26 hét és 52 hét
A vizsgáló az NHI (Nature History Interview) segítségével írja le a kábítószer-használati mintát, és összehasonlítja a különböző csoportok közötti változást a megfigyelési időszakban.
Kiindulási állapot, 26 hét és 52 hét
az SF-36 (a MOS tétel rövidített állapotfelmérés) változása kezelés és megfigyelés után
Időkeret: Kiindulási állapot, 26 hét és 52 hét
A vizsgáló az SF-36 segítségével írja le az objektumok egészségi állapotát, és összehasonlítja a különböző csoportok közötti változást a megfigyelési időszak során.
Kiindulási állapot, 26 hét és 52 hét
a SAS (Self-Rating Anxiety Scale) és az SDS (Self-Rating Depression Scale) változása a megfigyelési időszakban
Időkeret: Kiindulási állapot, 26 hét és 52 hét
A vizsgáló SAS és SDS segítségével írja le a szorongásos állapotot és a depressziós állapotot, majd összehasonlítja a különböző csoportok közötti változást a megfigyelési időszak során.
Kiindulási állapot, 26 hét és 52 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai Mental Health Center

Együttműködők

Shanghai Center of Biomedicine Development

Nyomozók

  • Kutatásvezető: min ZHAO, Ph.D., Shanghai Mental Health Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. április 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 17.

Első közzététel (Becslés)

2012. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. november 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 16.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MZhao-002

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel