Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности комбинированной комплексной модели традиционной китайской медицины JITAI среди героиновых наркоманов после детоксикации

16 ноября 2015 г. обновлено: Min ZHAO, Shanghai Mental Health Center
Целью данного исследования является наблюдение за эффективностью модели комплексного лечения для улучшения соблюдения режима лечения и предотвращения рецидивов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Модель включает китайскую традиционную медицину JITAI в сочетании с психологическим вмешательством и социальной поддержкой для поддерживающей терапии после острой детоксикации героиновых наркоманов. На основе существующего опыта управления сообществом и сообщества профессиональных общественных служб по борьбе с наркотиками. традиционная медицина JITAI в сочетании с психологическим вмешательством и социальной поддержкой для поддерживающей терапии после острой детоксикации сообщества героиновых наркоманов. Цель состоит в том, чтобы наблюдать за комплексной моделью лечения для улучшения соблюдения режима лечения и предотвращения рецидивов, затем исследователь сформирует новую модель сообщества гуманное медикаментозное лечение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

554

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай
        • National Institute on Drug Dependence，Peking University
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай
        • The second Xiangya Hospital of Central South University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика опиоидной зависимости
  • После дезинтоксикации.

Критерий исключения:

  • Клиническая диагностика глаукомы и других тяжелых психических расстройств;
  • серьезное органическое заболевание в течение трех месяцев;
  • не может соответствовать требованиям испытаний;
  • принять терапевтический инструмент Ганса;
  • склонность к суициду, членовредительству и импульсивным действиям;
  • аномалии ЭКГ;
  • АЛТ или АСТ более чем в 5 раз превышает верхний предел нормы;
  • история эпилепсии;
  • Кормящие или беременные женщины, или женщины детородного возраста не принимают эффективные меры контрацепции;
  • серьезная история аллергии на лекарства или известная аллергия на традиционную китайскую медицину JITAI;
  • Исследование до вывода менее чем период полураспада 5.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа комбинированной терапии ДЖИТАЙ
Исследователь примет комбинированное психологическое вмешательство JITAI и социальную поддержку в сообществе, связанном с Шанхаем.
Лекарство: JITAI в сочетании с психологическим вмешательством
таблетка，Вес каждой таблетки 0,4 г
Экспериментальный: Группа метадоновой комбинированной терапии
Исследователь примет комбинированное психологическое вмешательство JITAI и социальную поддержку в сообществе, связанном с Шанхаем.
Лекарство: Метадон
Пероральный раствор, 1 мг/мл
Экспериментальный: ДЖИТАЙ терапевтическая группа
Исследователь примет комбинированную социальную поддержку JITAI в сообществе, связанном с Шанхаем, и за его пределами.
Лекарство: Традиционная китайская медицина ДЗИТАЙ
таблетка，Вес каждой таблетки 0,4 г
Другие имена:
  • ДЖИТАЙ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характер употребления наркотиков в период наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, 26 недель и 52 недели
Исследователь будет использовать NHI (Интервью по истории природы), чтобы описать модель употребления наркотиков и сравнить различные изменения среди разных групп в течение периода наблюдения.
Исходный уровень, 26 недель и 52 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение ИСИ (индекс тяжести зависимости) после лечения и наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, 26 недель и 52 недели
Исследователь будет использовать ASI для описания тяжести зависимости объектов и сравнения различных изменений среди разных групп в течение периода наблюдения.
Исходный уровень, 26 недель и 52 недели
изменение характера употребления наркотиков за период наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, 26 недель и 52 недели
Исследователь будет использовать NHI (Интервью по естественной истории), чтобы описать модель употребления наркотиков и сравнить различные изменения среди разных групп в течение периода наблюдения.
Исходный уровень, 26 недель и 52 недели
изменение SF-36 (краткая форма обследования здоровья пункта MOS) после лечения и наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, 26 недель и 52 недели
Исследователь будет использовать SF-36 для описания состояния здоровья объектов и сравнения различных изменений среди разных групп в течение периода наблюдения.
Исходный уровень, 26 недель и 52 недели
изменение SAS (шкала самооценки тревоги) и SDS (шкала самооценки депрессии) в течение периода наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, 26 недель и 52 недели
Исследователь будет использовать SAS и SDS для описания состояния тревоги и состояния депрессии, а затем сравнивать различные изменения среди разных групп в течение периода наблюдения.
Исходный уровень, 26 недель и 52 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Mental Health Center

Соавторы

Shanghai Center of Biomedicine Development

Следователи

  • Главный следователь: min ZHAO, Ph.D., Shanghai Mental Health Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MZhao-002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться