해독 후 헤로인 중독자 사이에서 중국 전통 의학 JITAI 복합 종합 모델의 효능 평가
2015년 11월 16일 업데이트: Min ZHAO, Shanghai Mental Health Center
본 연구의 목적은 치료 순응도 및 재발 방지를 개선하기 위한 종합 치료 모델의 효능을 관찰하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
모델에는 헤로인 중독자의 급성 해독 후 유지 요법을 위한 심리적 개입 및 사회적 지원과 결합된 중국 전통 의학 JITAI가 포함됩니다. 헤로인 중독자 커뮤니티의 급성 해독 후 유지 요법에 대한 심리적 개입 및 사회적 지원과 결합된 전통 의학 JITAI. 목적은 치료 순응도 및 재발 방지를 개선하기 위한 포괄적인 치료 모델을 관찰하는 것입니다. 그런 다음 연구자는 커뮤니티의 새로운 모델을 형성할 것입니다. 인도적인 약물 치료.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
554
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국
- National Institute on Drug Dependence，Peking University
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 오피오이드 의존의 임상 진단
- 해독 후.
제외 기준:
- 녹내장 및 기타 심각한 정신 장애의 임상 진단;
- 3개월 이내의 심각한 기질적 질병;
- 테스트 요구 사항을 준수할 수 없습니다.
- Hans 치료 기기를 수락하십시오.
- 자살 경향, 자해 및 충동;
- 심전도 이상;
- 정상 상한치의 5배를 초과하는 ALT 또는 AST;
- 간질 병력;
- 수유부, 임산부 또는 가임기 여성이 효과적인 피임 조치를 취하지 않은 경우;
- 약물 알레르기의 심각한 병력 또는 중국 전통 의학 JITAI에 대한 알려진 알레르기;
- 반감기 5 미만인 철회 전 연구.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: JITAI 병용 요법 그룹
조사자는 상하이 관련 커뮤니티에서 JITAI 통합 심리 개입 및 사회적 지원을 채택할 것입니다.
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태블릿, 각 태블릿 무게 0.4g
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실험적: 메타돈 병합 요법 그룹
조사자는 상하이 관련 커뮤니티에서 JITAI 통합 심리 개입 및 사회적 지원을 채택할 것입니다.
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구강 솔루션, 1mg/ml
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실험적: JITAI 치료 그룹
조사자는 상하이 관련 커뮤니티 및 상하이 외부에서 JITAI 통합 사회적 지원을 채택할 것입니다.
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태블릿, 각 태블릿 무게 0.4g
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관찰 기간 동안의 약물 사용 패턴
기간: 기준선, 26주 및 52주
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연구자는 NHI(Nature History Interview)를 사용하여 약물 사용 패턴을 설명하고 관찰 기간 동안 다른 그룹 간의 다른 변화를 비교합니다.
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기준선, 26주 및 52주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 및 관찰 후 ASI(Addiction Severity Index) 변화
기간: 기준선, 26주 및 52주
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조사자는 ASI를 사용하여 개체의 중독 심각도를 설명하고 관찰 기간 동안 다른 그룹 간의 다른 변화를 비교합니다.
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기준선, 26주 및 52주
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관찰 기간 동안 약물 사용 패턴의 변화
기간: 기준선, 26주 및 52주
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연구자는 NHI(Nature History Interview)를 사용하여 약물 사용 패턴을 설명하고 관찰 기간 동안 다른 그룹 간의 다른 변화를 비교할 것입니다.
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기준선, 26주 및 52주
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치료 및 관찰 후 SF-36(MOS item short form health survey)의 변화
기간: 기준선, 26주 및 52주
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조사자는 SF-36을 사용하여 개체의 건강 상태를 설명하고 관찰 기간 동안 다른 그룹 간의 다른 변화를 비교합니다.
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기준선, 26주 및 52주
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관찰기간 동안 SAS(Self-Rating Anxiety Scale) 및 SDS(Self-Rating Depression Scale) 변화
기간: 기준선, 26주 및 52주
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연구자는 SAS와 SDS를 사용하여 불안 상태와 우울증 상태를 설명하고 관찰 기간 동안 다른 그룹 간의 다른 변화를 비교할 것입니다.
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기준선, 26주 및 52주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: min ZHAO, Ph.D., Shanghai Mental Health Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 17일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MZhao-002
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심리적 개입과 결합된 JITAI에 대한 임상 시험
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University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한
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University of MichiganNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
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Drexel University모집하지 않고 적극적으로
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Tianjin Chest Hospital; Tianjin Huanhu Hospital모병EGFR 감수성 돌연변이(EGFR 엑손 19 결실 및 엑손 21 L858R 돌연변이)와 증상성 뇌 전이를 가진 초치료 무경험 진행성 비소세포폐암중국