Ocena skuteczności tradycyjnej medycyny chińskiej Połączony kompleksowy model JITAI wśród osób uzależnionych od heroiny po detoksykacji
16 listopada 2015 zaktualizowane przez: Min ZHAO, Shanghai Mental Health Center
Celem tych badań jest obserwacja skuteczności kompleksowego modelu leczenia w celu poprawy przestrzegania zaleceń terapeutycznych i zapobiegania nawrotom.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Model obejmuje tradycyjną medycynę chińską JITAI połączoną z interwencją psychologiczną i wsparciem społecznym w terapii podtrzymującej po ostrej detoksykacji osób uzależnionych od heroiny. Na podstawie dotychczasowych doświadczeń w zarządzaniu społecznością i społecznością profesjonalnych społeczności antynarkotykowych Badacz przyjmie chińską tradycyjna medycyna JITAI połączona z interwencją psychologiczną i wsparciem społecznym w terapii podtrzymującej po ostrej detoksykacji społeczności osób uzależnionych od heroiny. Celem jest obserwacja kompleksowego modelu leczenia w celu poprawy przestrzegania zaleceń terapeutycznych i zapobiegania nawrotom, następnie badacz utworzy nowy model społeczności humanitarne leczenie farmakologiczne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
554
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny
- National Institute on Drug Dependence，Peking University
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne uzależnienia od opioidów
- Po detoksykacji.
Kryteria wyłączenia:
- Diagnostyka kliniczna jaskry i innych ciężkich zaburzeń psychicznych;
- poważna choroba organiczna w ciągu trzech miesięcy;
- nie może spełnić wymagań testowych;
- zaakceptuj instrument terapii Hansa;
- mają skłonność do samobójstwa, samookaleczeń i impulsów;
- nieprawidłowości EKG;
- ALT lub AST większa niż 5-krotność górnej granicy normy;
- historia epilepsji;
- Kobiety w okresie laktacji lub w ciąży lub kobiety w wieku rozrodczym nie stosują skutecznych środków antykoncepcyjnych;
- poważna historia alergii na leki lub znana alergia na tradycyjną medycynę chińską JITAI;
- Badanie przed wycofaniem mniej niż okres półtrwania wynoszący 5.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa terapii skojarzonej JITAI
Badacz zastosuje połączoną interwencję psychologiczną i wsparcie społeczne JITAI w społeczności związanej z Szanghajem.
|
tabletka, każda tabletka waży 0,4 g
|
|
Eksperymentalny: Grupa skojarzonej terapii metadonem
Badacz zastosuje połączoną interwencję psychologiczną i wsparcie społeczne JITAI w społeczności związanej z Szanghajem.
|
Roztwór doustny, 1mg/ml
|
|
Eksperymentalny: Grupa terapeutyczna JITAI
Badacz zastosuje połączone wsparcie społeczne JITAI w społeczności związanej z Szanghajem i poza Szanghajem.
|
tabletka, każda tabletka waży 0,4 g
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzorzec zażywania narkotyków w okresie obserwacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 26 tygodni i 52 tygodnie
|
Badacz użyje NHI (Nature History Interview) do opisania schematu używania narkotyków i porównania różnych zmian między różnymi grupami w okresie obserwacji
|
Wartość wyjściowa, 26 tygodni i 52 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ASI (Addiction Severity Index) po leczeniu i obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 26 tygodni i 52 tygodnie
|
Badacz użyje ASI do opisania nasilenia uzależnienia od obiektów i porówna różne zmiany między różnymi grupami w okresie obserwacji.
|
Linia bazowa, 26 tygodni i 52 tygodnie
|
|
zmiana schematu zażywania narkotyków w okresie obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 26 tygodni i 52 tygodnie
|
Badacz użyje NHI (Nature History Interview) do opisania schematu zażywania narkotyków i porównania różnych zmian między różnymi grupami w okresie obserwacji.
|
Linia bazowa, 26 tygodni i 52 tygodnie
|
|
zmiana SF-36 (skrócona ankieta dotycząca zdrowia w pozycji MOS) po leczeniu i obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 26 tygodni i 52 tygodnie
|
Badacz użyje SF-36 do opisania stanu zdrowia obiektów i porównania różnych zmian między różnymi grupami w okresie obserwacji.
|
Linia bazowa, 26 tygodni i 52 tygodnie
|
|
zmiana SAS (Skala Samooceny Lęku) i SDS (Skala Samooceny Depresji) w okresie obserwacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 26 tygodni i 52 tygodnie
|
Badacz użyje SAS i SDS do opisania stanu lęku i stanu depresji, a następnie porówna różne zmiany między różnymi grupami w okresie obserwacji.
|
Wartość wyjściowa, 26 tygodni i 52 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: min ZHAO, Ph.D., Shanghai Mental Health Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Zaburzenia związane z substancjami
- Zaburzenia związane z narkotykami
- Zaburzenia związane z opioidami
- Uzależnienie od heroiny
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Środki układu oddechowego
- Środki przeciwkaszlowe
- Metadon
Inne numery identyfikacyjne badania
- MZhao-002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .