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Valutazione dell'efficacia della medicina tradizionale cinese Modello completo combinato JITAI tra i tossicodipendenti da eroina dopo la disintossicazione

16 novembre 2015 aggiornato da: Min ZHAO, Shanghai Mental Health Center
Lo scopo di questa ricerca è osservare l'efficacia del modello di trattamento completo per migliorare la compliance al trattamento e la prevenzione delle ricadute.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il modello include la medicina tradizionale cinese JITAI combinata con l'intervento psicologico e il supporto sociale per la terapia di mantenimento dopo la disintossicazione acuta dei tossicodipendenti da eroina. medicina tradizionale JITAI combinata con l'intervento psicologico e il supporto sociale per la terapia di mantenimento dopo la disintossicazione acuta della comunità di eroinomani. Lo scopo è osservare il modello di trattamento completo per migliorare la compliance al trattamento e la prevenzione delle ricadute ， quindi l'investigatore formerà un nuovo modello di comunità trattamento umano della droga.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

554

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina
        • National Institute on Drug Dependence，Peking University
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina
        • The second Xiangya hospital of central south university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica della dipendenza da oppiacei
  • Dopo la disintossicazione.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi clinica di glaucoma e altri gravi disturbi mentali;
  • grave malattia organica entro tre mesi;
  • non può soddisfare i requisiti del test;
  • accettare lo strumento di terapia Hans;
  • avere tendenza al suicidio, autolesionismo e impulso;
  • Anomalie dell'ECG;
  • ALT o AST maggiore di 5 volte il limite superiore del normale;
  • storia di epilessia;
  • Le donne che allattano o in gravidanza o le donne in età fertile non adottano misure contraccettive efficaci;
  • storia seria di allergia ai farmaci o allergia nota alla medicina tradizionale cinese JITAI;
  • Studio prima del ritiro meno di un'emivita di 5.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di terapia combinata JITAI
L'investigatore adotterà l'intervento psicologico combinato JITAI e il supporto sociale nella comunità correlata a Shanghai.
Droga: JITAI Combinato con l'intervento psicologico
compressa ， Ogni compressa pesa 0,4 g
Sperimentale: Metadone gruppo terapeutico combinato
L'investigatore adotterà l'intervento psicologico combinato JITAI e il supporto sociale nella comunità correlata a Shanghai.
Droga: Metadone
Soluzione orale, 1 mg/ml
Sperimentale: Gruppo di terapia JITAI
L'investigatore adotterà il supporto sociale combinato JITAI nella comunità correlata a Shanghai e al di fuori di Shanghai.
Droga: Medicina Tradizionale Cinese JITAI
compressa ， Ogni compressa pesa 0,4 g
Altri nomi:
  • JITAI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il modello di consumo di droga durante il periodo di osservazione
Lasso di tempo: Basale, 26 settimane e 52 settimane
L'investigatore utilizzerà NHI (Nature History Interview) per descrivere il modello di consumo di droga e confrontare il diverso cambiamento tra i diversi gruppi durante il periodo di osservazione
Basale, 26 settimane e 52 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambio di ASI (Addiction Severity Index) dopo il trattamento e l'osservazione
Lasso di tempo: Basale, 26 settimane e 52 settimane
Lo sperimentatore utilizzerà l'ASI per descrivere la gravità della dipendenza degli oggetti e confrontare i diversi cambiamenti tra i diversi gruppi durante il periodo di osservazione.
Basale, 26 settimane e 52 settimane
il cambiamento del modello di consumo di droga durante il periodo di osservazione
Lasso di tempo: Basale, 26 settimane e 52 settimane
L'investigatore utilizzerà NHI (Nature History Interview) per descrivere il modello di consumo di droga e confrontare il diverso cambiamento tra i diversi gruppi durante il periodo di osservazione.
Basale, 26 settimane e 52 settimane
il cambiamento di SF-36 (il sondaggio sulla salute in forma abbreviata dell'articolo MOS) dopo il trattamento e l'osservazione
Lasso di tempo: Basale, 26 settimane e 52 settimane
L'investigatore utilizzerà SF-36 per descrivere lo stato di salute degli oggetti e confrontare i diversi cambiamenti tra i diversi gruppi durante il periodo di osservazione.
Basale, 26 settimane e 52 settimane
il cambiamento di SAS (Self-Rating Anxiety Scale) e SDS (Self-Rating Depression Scale) durante il periodo di osservazione
Lasso di tempo: Basale, 26 settimane e 52 settimane
L'investigatore utilizzerà SAS e SDS per descrivere lo stato di ansia e lo stato di depressione, quindi confronterà il diverso cambiamento tra i diversi gruppi durante il periodo di osservazione.
Basale, 26 settimane e 52 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Collaboratori

Shanghai Center of Biomedicine Development

Investigatori

  • Investigatore principale: min ZHAO, Ph.D., Shanghai Mental Health Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

18 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MZhao-002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su JITAI Combinato con l'intervento psicologico

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