Evaluación de la eficacia del modelo integral combinado JITAI de la medicina tradicional china entre los adictos a la heroína después de la desintoxicación
16 de noviembre de 2015 actualizado por: Min ZHAO, Shanghai Mental Health Center
El propósito de esta investigación es observar la eficacia del modelo de tratamiento integral para mejorar el cumplimiento del tratamiento y la prevención de recaídas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El modelo incluye la medicina tradicional china JITAI combinada con la intervención psicológica y el apoyo social para la terapia de mantenimiento después de la desintoxicación aguda de los adictos a la heroína. Sobre la base de la experiencia de gestión comunitaria existente y la comunidad de servicio comunitario profesional antidrogas, el investigador adoptará el chino medicina tradicional JITAI combinada con intervención psicológica y apoyo social para la terapia de mantenimiento después de la desintoxicación aguda de la comunidad de adictos a la heroína. El propósito es observar el modelo de tratamiento integral para mejorar el cumplimiento del tratamiento y la prevención de recaídas, luego el investigador formará un nuevo modelo de comunidad tratamiento farmacológico humanitario.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
554
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana
- National Institute on Drug Dependence，Peking University
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Hunan
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Changsha, Hunan, Porcelana
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la dependencia de opiáceos
- Después de la desintoxicación.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico clínico de glaucoma y otros trastornos mentales graves;
- enfermedad orgánica grave dentro de los tres meses;
- no puede cumplir con los requisitos de prueba;
- aceptar instrumento de terapia Hans;
- tienen tendencia al suicidio, autolesión e impulso;
- Anomalías en el ECG;
- ALT o AST superior a 5 veces el límite superior de lo normal;
- antecedentes de epilepsia;
- Las mujeres lactantes o embarazadas, o las mujeres en edad fértil no toman medidas anticonceptivas eficaces;
- antecedentes graves de alergia a medicamentos o alergia conocida a la medicina tradicional china JITAI;
- Estudie antes de la retirada menos de una vida media de 5.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de terapia combinada JITAI
El investigador adoptará la intervención psicológica y el apoyo social combinados de JITAI en la comunidad relacionada con Shanghái.
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tableta, cada tableta pesa 0,4 g
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Experimental: Grupo de terapia combinada con metadona
El investigador adoptará la intervención psicológica y el apoyo social combinados de JITAI en la comunidad relacionada con Shanghái.
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Solución oral, 1 mg/ml
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Experimental: Grupo de terapia JITAI
El investigador adoptará el apoyo social combinado de JITAI en la comunidad relacionada con Shanghái y fuera de Shanghái.
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tableta, cada tableta pesa 0,4 g
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El patrón de consumo de drogas durante el período de observación
Periodo de tiempo: Línea de base, 26 semanas y 52 semanas
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El investigador usará NHI (Nature History Interview) para describir el patrón de uso de drogas y comparar los diferentes cambios entre diferentes grupos durante el período de observación.
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Línea de base, 26 semanas y 52 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio de ASI (Índice de gravedad de la adicción) después del tratamiento y la observación.
Periodo de tiempo: Línea de base, 26 semanas y 52 semanas
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El investigador usará ASI para describir la gravedad de la adicción de los objetos y comparará los diferentes cambios entre diferentes grupos durante el período de observación.
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Línea de base, 26 semanas y 52 semanas
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el cambio en el patrón de consumo de drogas durante el período de observación
Periodo de tiempo: Línea de base, 26 semanas y 52 semanas
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El investigador usará NHI (Nature History Interview) para describir el patrón de uso de drogas y comparar los diferentes cambios entre diferentes grupos durante el período de observación.
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Línea de base, 26 semanas y 52 semanas
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el cambio de SF-36 (la encuesta de salud de formato corto del artículo MOS) después del tratamiento y la observación
Periodo de tiempo: Línea de base, 26 semanas y 52 semanas
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El investigador utilizará SF-36 para describir el estado de salud de los objetos y comparar los diferentes cambios entre diferentes grupos durante el período de observación.
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Línea de base, 26 semanas y 52 semanas
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el cambio de SAS (Escala de ansiedad de autoevaluación) y SDS (Escala de depresión de autoevaluación) durante el período de observación
Periodo de tiempo: Línea de base, 26 semanas y 52 semanas
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El investigador utilizará SAS y SDS para describir el estado de ansiedad y el estado de depresión y luego comparará los diferentes cambios entre los diferentes grupos durante el período de observación.
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Línea de base, 26 semanas y 52 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: min ZHAO, Ph.D., Shanghai Mental Health Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos relacionados con narcóticos
- Trastornos relacionados con opioides
- Dependencia de heroína
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Agentes del sistema respiratorio
- Agentes antitusivos
- Metadona
Otros números de identificación del estudio
- MZhao-002
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