神经认知测试和功能量表适用于测量唐氏综合症患者认知和功能变化的非药物研究
2015年3月2日 更新者：Hoffmann-La Roche
这项非药物、纵向、多中心、多国研究将评估神经认知测试和功能量表对测量唐氏综合症患者认知和功能变化的适用性。
测试将在第 1、(4) 和 24 周的门诊就诊时进行。
每个人的研究持续时间将在 24 到 27 周之间。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nova Scotia
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Kentville、Nova Scotia、加拿大、B4N 4K9
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Lazio
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Roma、Lazio、意大利、00165
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Sicilia
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Palermo、Sicilia、意大利、90127
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Paris、法国、75015
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St Etienne、法国、42055
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Arizona
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Tucson、Arizona、美国、85721
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27710
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London、英国、W1W 7EJ
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Redruth、英国、TR15 2SP
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Barcelona、西班牙、08009
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Ciudad Autonoma de Bs As、阿根廷、1426
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Ciudad de Buenos Aires、阿根廷、C1405BOA
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 30年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
患有唐氏综合症的人
描述
纳入标准：
- 男性和女性，12 至 30 岁，患有唐氏综合症
- 符合广泛性焦虑症、重度抑郁症、自闭症谱系障碍、注意力缺陷和多动障碍临床诊断标准的唐氏综合症受试者可以参加研究，前提是他们在筛选前至少 8 周服用稳定药物并且可能合作并采取成功参加学习评估
排除标准：
- 患有 DSM-IV 轴 I 和 II 精神障碍的受试者，纳入标准中授权的受试者除外
- 由于严重的听力或视力障碍可能无法遵守协议或执行结果测量的受试者
- 有痴呆症证据或符合痴呆症临床诊断的受试者
- 随机化前至少 8 周治疗未充分控制和稳定的甲状腺功能障碍或糖尿病受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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队列
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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神经认知电池/测试/量表：通过完成的测试/受试者完成的数量、天花板/地板效应、基线/基线变化的方差估计来评估唐氏综合症患者的适用性
大体时间：约1.5年
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约1.5年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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测试/重新测试可靠性：4 周内测试结果的变化
大体时间：约1.5年
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约1.5年
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超过 6 个月的测试结果变化
大体时间：约1.5年
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约1.5年
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功能、适应行为和认知测试结果与智商水平之间的相关性
大体时间：约1.5年
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约1.5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月18日
首次发布 (估计)
2012年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月2日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.