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다운증후군 환자의 인지 및 기능 변화 측정을 위한 신경인지 검사 및 기능 척도의 적합성에 대한 비약물 연구

2015년 3월 2일 업데이트: Hoffmann-La Roche
이 비약물, 종단, 다기관, 다국적 연구는 다운 증후군이 있는 개인의 인지 및 기능 변화 측정을 위한 신경인지 테스트 및 기능 척도의 적합성을 평가할 것입니다. 시험은 1주, (4)주 및 24주차에 진료소 방문 시 시행됩니다. 각 개인의 연구 기간은 24주에서 27주 사이입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85721
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08009
  • 아르헨티나
      • Ciudad Autonoma de Bs As, 아르헨티나, 1426
      • Ciudad de Buenos Aires, 아르헨티나, C1405BOA
  • 영국
      • London, 영국, W1W 7EJ
      • Redruth, 영국, TR15 2SP
  • 이탈리아
    • Lazio
      • Roma, Lazio, 이탈리아, 00165
    • Sicilia
      • Palermo, Sicilia, 이탈리아, 90127
  • 캐나다
    • Nova Scotia
      • Kentville, Nova Scotia, 캐나다, B4N 4K9
  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75015
      • St Etienne, 프랑스, 42055

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

다운 증후군이 있는 개인

설명

포함 기준:

  • 다운증후군 진단을 받은 12~30세의 남녀
  • 일반화된 불안 장애, 주요 우울 장애, 자폐 스펙트럼 장애, 주의력 결핍 및 과잉 행동 장애에 대한 임상 진단 기준을 충족하는 다운 증후군 피험자는 스크리닝 전 최소 8주 동안 안정적인 약물을 복용하고 협력하고 복용할 가능성이 있는 경우 연구에 참여할 수 있습니다. 연구 평가에 성공적으로 참여

제외 기준:

  • 포함 기준에서 승인된 대상을 제외하고 DSM-IV 축 I 및 II 정신 장애가 있는 피험자
  • 심각한 청력 또는 시각 장애로 인해 프로토콜을 준수하거나 결과 측정을 수행할 수 없는 피험자
  • 치매의 증거가 있거나 치매에 대한 임상 진단을 충족하는 피험자
  • 무작위 배정 전 최소 8주 동안 치료로 적절하게 조절 및 안정화되지 않은 갑상선 기능 장애 또는 당뇨병이 있는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
보병대

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
신경인지 배터리/테스트/척도: 완료한 테스트 수/완료한 피험자 수, 천장/바닥 효과, 기준선의 분산 추정치/기준선으로부터의 변화로 평가된 다운 증후군이 있는 개인에 대한 적합성
기간: 약 1.5년
약 1.5년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
검사/재검사 신뢰도: 4주 동안 검사 결과의 변화
기간: 약 1.5년
약 1.5년
6개월 간격으로 테스트 결과의 변화
기간: 약 1.5년
약 1.5년
기능, 적응 행동 및 인지에 대한 테스트 결과와 IQ 수준 간의 상관 관계
기간: 약 1.5년
약 1.5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hoffmann-La Roche

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 18일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BP25612

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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