LEO 35299 在寻常型银屑病中的斑块试验研究

纳入标准：

1. 根据有关试验的口头和书面信息，受试者必须在进行任何与研究相关的活动之前签署并注明日期的知情同意书。
2. 年满 18 岁或以上。
3. 没有生育能力的男性或女性。
4. 根据研究者的意见，根据在筛选访问和访问 2（基线）时评估的总斑块评分，受试者患有稳定的银屑病。

排除标准：

1. 从进入研究时起和最后一次研究药物申请后三个月内不愿意使用局部避孕措施（如避孕套）的男性受试者。
2. 怀孕、有生育能力或正在哺乳的女性受试者。
3. 用生物疗法（已上市或未上市）进行全身治疗，可能在 4 周（依那西普）、2 个月（阿达木单抗、阿法西普、英夫利昔单抗）、4 个月（优特克单抗）或 4 周/5 个半衰期（其中-ever islonger) 对于随机化之前和研究期间的实验性生物产品。
4. 在随机分组前 4 周内和研究期间，使用除生物制剂以外的所有其他疗法对寻常型银屑病产生潜在影响的全身治疗（例如，皮质类固醇、类视黄醇、免疫抑制剂）。

5. 在随机分组前 4 周内和研究期间使用以下局部药物之一治疗银屑病的受试者：

   - 强效或极强效（WHO III-IV 组）皮质类固醇。

6. 在随机化之前和研究期间的以下时间段内使用光疗的受试者：

   • PUVA（4 周）
   • 紫外线 (2 周)

7. 在随机分组前两周内和研究期间使用以下局部药物之一治疗银屑病的受试者：

   • WHO I-II 类皮质类固醇（用于治疗头皮和/或面部牛皮癣的除外）
   • 外用维甲酸
   • 维生素D类似物
   • 局部免疫调节剂（例如 大环内酯类）
   • 蒽衍生物
   • 柏油，
   • 水杨酸。
8. 当前诊断为滴状、红皮病、剥脱性或脓疱性银屑病的受试者
9. 根据病史和/或受试者访谈，受试者在过去 10 年内已知/疑似患有与高钙血症相关的钙代谢障碍
10. 在随机分配前 4 周或更长时间（如果物质类别需要更长的时间）内接受过任何非上市药物（即注册后尚未用于临床的药物）治疗的受试者如上定义的冲洗（例如，生物处理）
11. 当前参与任何其他介入临床的受试者，基于对受试者的访谈