심상성 건선에서 LEO 35299를 사용한 플라크 테스트 연구

포함 기준:

1. 시험에 대한 구두 및 서면 정보에 따라 피험자는 연구 관련 활동을 수행하기 전에 서명하고 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
2. 18세 이상.
3. 가임 가능성이 있는 남성 또는 여성.
4. 조사자의 의견에 따라 스크리닝 방문 및 방문 2(기준선)에서 평가된 총 플라크 점수를 기준으로 건선이 안정적인 피험자.

제외 기준:

1. 연구 시작 시점부터 마지막 ​​연구 약물 적용 후 3개월 동안 국소 피임법(예: 콘돔)을 사용하지 않으려는 남성 피험자.
2. 임신 중이거나 임신 가능성이 있거나 모유 수유 중인 여성 피험자.
3. 4주(etanercept), 2개월(adalimumab, alefacept, infliximab), 4개월(ustekinumab) 또는 4주/5 반감기(이는 -무작위화 이전 및 연구 동안 실험적 생물학적 제제에 대해 더 길다).
4. 무작위 배정 전 4주 기간과 연구 기간 동안 심상성 건선(예: 코르티코스테로이드, 레티노이드, 면역 억제제)에 잠재적인 영향을 미치는 생물학적 제제 이외의 모든 다른 요법을 사용한 전신 치료.

5. 무작위 배정 전 4주 기간 및 연구 기간 동안 건선 치료를 위해 다음 국소 약물 중 하나를 사용하는 피험자:

   - 강력한 또는 매우 강력한(WHO 그룹 III-IV) 코르티코스테로이드.

6. 무작위배정 전 및 연구 동안 하기 기간 내에 광선요법을 사용하는 피험자:

   • 푸바(4주)
   • UVB(2주)

7. 무작위 배정 전 2주 이내 및 연구 기간 동안 건선 치료를 위해 다음 국소 약물 중 하나를 사용하는 피험자:

   • WHO 그룹 I-II 코르티코스테로이드(두피 및/또는 안면 건선 치료에 사용되는 경우 제외)
   • 국소 레티노이드
   • 비타민 D 유사체
   • 국소 면역조절제(예: 마크로라이드계)
   • 안트라센 유도체
   • 타르,
   • 살리실산.
8. 현재 내장형, 홍피성, 박리성 또는 농포성 건선 진단을 받은 피험자
9. 병력 및/또는 피험자 인터뷰를 기반으로 지난 10년 이내에 고칼슘혈증과 관련된 알려진/의심되는 칼슘 대사 장애가 있는 피험자
10. 무작위배정 전 4주 또는 그 이상 기간 내에 시판되지 않은 약물(즉, 등록 후 아직 임상적 사용이 가능하지 않은 제제)으로 치료를 받은 피험자 위에서 정의한 세척(예: 생물학적 처리)
11. 피험자의 인터뷰를 기반으로 현재 다른 중재적 임상에 참여하고 있는 피험자