En plaktestundersøgelse med LEO 35299 i Psoriasis Vulgaris

Inklusionskriterier:

1. Efter mundtlig og skriftlig information om forsøget skal forsøgspersonen give underskrevet og dateret informeret samtykke, før undersøgelsesrelaterede aktiviteter udføres.
2. Alder 18 år eller derover.
3. Hanner eller kvinder i ikke-fertil alder.
4. Forsøgspersoner med, efter investigators mening, stabil psoriasis baseret på Total Plaque Score evalueret ved screeningsbesøg og ved besøg 2 (Baseline).

Ekskluderingskriterier:

1. Mandlige forsøgspersoner, der ikke er villige til at bruge en lokal prævention (såsom kondom) fra tidspunktet for studiestart og i tre måneder efter den sidste ansøgning om lægemiddel.
2. Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide, i den fødedygtige alder eller som ammer.
3. Systemisk behandling med biologiske behandlinger (markedsført eller ikke markedsført) med en mulig effekt på psoriasis vulgaris inden for 4 uger (etanercept), 2 måneder (adalimumab, alefacept, infliximab), 4 måneder (ustekinumab) eller 4 uger/5 halveringstider (hvilket -ever islonger) for eksperimentelle biologiske produkter før randomisering og under undersøgelsen.
4. Systemiske behandlinger med alle andre terapier end biologiske, med en potentiel effekt på psoriasis vulgaris (f.eks. kortikosteroider, retinoider, immunsuppressiva) inden for 4-ugers perioden forud for randomisering og under undersøgelsen.

5. Forsøgspersoner, der bruger et af følgende topiske lægemidler til behandling af psoriasis inden for 4 ugers perioden forud for randomisering og under undersøgelsen:

   - Potente eller meget potente (WHO gruppe III-IV) kortikosteroider.

6. Forsøgspersoner, der bruger fototerapi inden for følgende tidsperioder før randomisering og under undersøgelsen:

   • PUVA (4 uger)
   • UVB (2 uger)

7. Forsøgspersoner, der bruger et af følgende topiske lægemidler til behandling af psoriasis inden for to uger før randomisering og under undersøgelsen:

   • WHO gruppe I-II kortikosteroider (undtagen hvis de bruges til behandling af hovedbund og/eller ansigtspsoriasis)
   • Aktuelle retinoider
   • D-vitamin analoger
   • Topiske immunmodulatorer (f.eks. makrolider)
   • Anthracen-derivater
   • Tjære,
   • Salicylsyre.
8. Personer med aktuel diagnose af guttat, erytrodermisk, eksfoliativ eller pustuløs psoriasis
9. Forsøgspersoner med kendte/mistænkte forstyrrelser i calciummetabolisme forbundet med hypercalcæmi inden for de sidste 10 år, baseret på sygehistorie og/eller interview med forsøgsperson
10. Forsøgspersoner, der har modtaget behandling med et ikke-markedsført lægemiddelstof (dvs. et middel, som endnu ikke er blevet gjort tilgængeligt til klinisk brug efter registrering) inden for 4 ugers perioden forud for randomisering eller længere, hvis stoffets klasse kræver en længere periode udvaskning som defineret ovenfor (f.eks. biologiske behandlinger)
11. Forsøgspersoner med aktuel deltagelse i enhver anden interventionel klinisk, baseret på interview af forsøgspersonen