Un estudio de prueba de placa con LEO 35299 en psoriasis vulgar

Criterios de inclusión:

1. Después de recibir información verbal y escrita sobre el ensayo, el sujeto debe proporcionar un consentimiento informado firmado y fechado antes de llevar a cabo cualquier actividad relacionada con el estudio.
2. Edad de 18 años o más.
3. Hombres o mujeres en edad fértil.
4. Sujetos con, en opinión del investigador, psoriasis estable según la puntuación total de la placa evaluada en la visita de selección y en la visita 2 (línea de base).

Criterio de exclusión:

1. Sujetos masculinos que no estén dispuestos a usar un anticonceptivo local (como un condón) desde el momento del ingreso al estudio y durante los tres meses posteriores a la última aplicación del fármaco del estudio.
2. Sujetos femeninos que están embarazadas, en edad fértil o que están amamantando.
3. Tratamiento sistémico con terapias biológicas (comercializadas o no) con posible efecto sobre la psoriasis vulgar en 4 semanas (etanercept), 2 meses (adalimumab, alefacept, infliximab), 4 meses (ustekinumab) o 4 semanas/5 semividas (que -siempre es más largo) para productos biológicos experimentales antes de la aleatorización y durante el estudio.
4. Tratamientos sistémicos con todas las demás terapias que no sean biológicas, con un efecto potencial sobre la psoriasis vulgar (p. ej., corticosteroides, retinoides, inmunosupresores) dentro del período de 4 semanas antes de la aleatorización y durante el estudio.

5. Sujetos que utilizan uno de los siguientes fármacos tópicos para el tratamiento de la psoriasis en el período de 4 semanas antes de la aleatorización y durante el estudio:

   - Corticoides potentes o muy potentes (grupo III-IV de la OMS).

6. Sujetos que usan fototerapia dentro de los siguientes períodos de tiempo antes de la aleatorización y durante el estudio:

   • PUVA (4 semanas)
   • UVB (2 semanas)

7. Sujetos que utilizan uno de los siguientes fármacos tópicos para el tratamiento de la psoriasis en las dos semanas anteriores a la aleatorización y durante el estudio:

   • Corticosteroides del grupo I-II de la OMS (excepto si se usan para el tratamiento del cuero cabelludo y/o la psoriasis facial)
   • retinoides tópicos
   • Análogos de la vitamina D
   • Inmunomoduladores tópicos (p. macrólidos)
   • Derivados del antraceno
   • Alquitrán,
   • Ácido salicílico.
8. Sujetos con diagnóstico actual de psoriasis guttata, eritrodérmica, exfoliativa o pustulosa
9. Sujetos con trastornos conocidos/sospechosos del metabolismo del calcio asociados con hipercalcemia en los últimos 10 años, según el historial médico y/o la entrevista con el sujeto
10. Sujetos que han recibido tratamiento con cualquier fármaco no comercializado (es decir, un agente que aún no se ha puesto a disposición para uso clínico después del registro) dentro del período de 4 semanas anterior a la aleatorización o más, si la clase de sustancia requiere un período más prolongado. lavado como se define anteriormente (por ejemplo, tratamientos biológicos)
11. Sujetos con participación actual en cualquier otra intervención clínica, según la entrevista del sujeto