Исследование зубного налета с LEO 35299 при вульгарном псориазе

Критерии включения:

1. После устной и письменной информации об испытании субъект должен предоставить подписанное и датированное информированное согласие до того, как будут выполнены какие-либо действия, связанные с исследованием.
2. Возраст 18 лет и старше.
3. Мужчины или женщины, не имеющие детородного потенциала.
4. Субъекты со, по мнению исследователя, стабильным псориазом на основании общей оценки бляшек оценивались при скрининговом посещении и при посещении 2 (базовый уровень).

Критерий исключения:

1. Субъекты мужского пола, которые не желают использовать местную контрацепцию (например, презерватив) с момента включения в исследование и в течение трех месяцев после последнего применения исследуемого препарата.
2. Субъекты женского пола, которые беременны, способны к деторождению или кормят грудью.
3. Системное лечение биологическими препаратами (продаваемыми или не продаваемыми) с возможным влиянием на вульгарный псориаз в течение 4 недель (этанерцепт), 2 месяцев (адалимумаб, алефацепт, инфликсимаб), 4 месяцев (устекинумаб) или 4 недель/5 периодов полувыведения (которые -когда больше) для экспериментальных биологических продуктов до рандомизации и во время исследования.
4. Системное лечение со всеми другими видами терапии, кроме биологических, с потенциальным влиянием на вульгарный псориаз (например, кортикостероиды, ретиноиды, иммунодепрессанты) в течение 4-недельного периода до рандомизации и во время исследования.

5. Субъекты, использующие один из следующих препаратов для местного применения для лечения псориаза в течение 4 недель до рандомизации и во время исследования:

   - Сильнодействующие или очень сильнодействующие (группа ВОЗ III-IV) кортикостероиды.

6. Субъекты, использующие фототерапию в течение следующих периодов времени до рандомизации и во время исследования:

   • ПУВА (4 недели)
   • УФБ (2 недели)

7. Субъекты, использующие один из следующих препаратов для местного применения для лечения псориаза в течение двух недель до рандомизации и во время исследования:

   • Кортикостероиды группы ВОЗ I-II (за исключением случаев, когда они используются для лечения псориаза волосистой части головы и/или лица)
   • Актуальные ретиноиды
   • Аналоги витамина D
   • Местные иммуномодуляторы (например, макролиды)
   • Производные антрацена
   • Тар,
   • Салициловая кислота.
8. Субъекты с текущим диагнозом каплевидного, эритродермического, эксфолиативного или пустулезного псориаза
9. Субъекты с известными/предполагаемыми нарушениями метаболизма кальция, связанными с гиперкальциемией, в течение последних 10 лет, на основании истории болезни и/или опроса субъекта.
10. Субъекты, которые получали лечение любым нерыночным лекарственным веществом (т. е. агентом, который еще не был доступен для клинического применения после регистрации) в течение 4-недельного периода до рандомизации или дольше, если класс вещества требует более длительного вымывание, как определено выше (например, биологическая обработка)
11. Субъекты, которые в настоящее время участвуют в любых других интервенционных клинических исследованиях, на основании опроса субъекта