En plackteststudie med LEO 35299 i Psoriasis Vulgaris

Inklusionskriterier:

1. Efter muntlig och skriftlig information om prövningen måste försökspersonen lämna undertecknat och daterat informerat samtycke innan någon studierelaterade aktiviteter utförs.
2. Ålder 18 år eller äldre.
3. Hanar eller kvinnor som inte är fertila.
4. Patienter med, enligt utredarens uppfattning, stabil psoriasis baserat på Total Plaque Score utvärderad vid screeningbesök och vid besök 2 (baslinje).

Exklusions kriterier:

1. Manliga försökspersoner som inte är villiga att använda ett lokalt preventivmedel (som kondom) från tidpunkten för inträde i studien och under tre månader efter den senaste ansökan om studieläkemedel.
2. Kvinnliga försökspersoner som är gravida, i fertil ålder eller som ammar.
3. Systemisk behandling med biologiska terapier (marknadsförda eller ej marknadsförda) med möjlig effekt på psoriasis vulgaris inom 4 veckor (etanercept), 2 månader (adalimumab, alefacept, infliximab), 4 månader (ustekinumab) eller 4 veckor/5 halveringstider (vilket -ever islonger) för experimentella biologiska produkter före randomisering och under studien.
4. Systemiska behandlingar med alla andra terapier än biologiska, med en potentiell effekt på psoriasis vulgaris (t.ex. kortikosteroider, retinoider, immunsuppressiva) inom 4-veckorsperioden före randomiseringen och under studien.

5. Försökspersoner som använder något av följande aktuella läkemedel för behandling av psoriasis inom 4 veckor före randomisering och under studien:

   - Potenta eller mycket potenta (WHO grupp III-IV) kortikosteroider.

6. Försökspersoner som använder fototerapi inom följande tidsperioder före randomisering och under studien:

   • PUVA (4 veckor)
   • UVB (2 veckor)

7. Försökspersoner som använder något av följande aktuella läkemedel för behandling av psoriasis inom två veckor före randomisering och under studien:

   • WHO grupp I-II kortikosteroider (förutom om de används för behandling av hårbotten och/eller psoriasis i ansiktet)
   • Aktuella retinoider
   • Vitamin D-analoger
   • Topiska immunmodulatorer (t.ex. makrolider)
   • Anthracenderivat
   • Tjära,
   • Salicylsyra.
8. Patienter med aktuell diagnos av guttat, erytrodermisk, exfoliativ eller pustulös psoriasis
9. Försökspersoner med kända/misstänkta störningar i kalciummetabolismen förknippade med hyperkalcemi under de senaste 10 åren, baserat på medicinsk historia och/eller intervjuobjekt
10. Försökspersoner som har fått behandling med någon icke-marknadsförd läkemedelssubstans (d.v.s. ett medel som ännu inte har gjorts tillgängligt för klinisk användning efter registrering) inom 4 veckor före randomiseringen eller längre, om klassen av ämnet kräver en längre tvättning enligt definitionen ovan (t.ex. biologiska behandlingar)
11. Försökspersoner med aktuellt deltagande i någon annan interventionell klinisk, baserat på intervju av försökspersonen