尋常性乾癬におけるLEO 35299によるプラーク試験研究

包含基準:

1. 試験に関する口頭および書面による情報に続いて、被験者は、試験に関連する活動を実施する前に、署名および日付を記入したインフォームドコンセントを提供する必要があります。
2. 年齢は18歳以上。
3. 出産の可能性のない男性または女性。
4. 治験責任医師の意見では、スクリーニング来院時および来院2時（ベースライン）に評価された総プラークスコアに基づく安定した乾癬を有する被験者。

除外基準:

1. -研究登録時から、最後の治験薬申請から3か月間、局所避妊薬（コンドームなど）を使用する意思がない男性被験者。
2. -妊娠中、出産の可能性がある、または授乳中の女性被験者。
3. 4週間以内（エタネルセプト）、2ヶ月以内（アダリムマブ、アレファセプト、インフリキシマブ）、4ヶ月以内（ウステキヌマブ）、または4週間/5半減期（これは無作為化前および研究中の実験的生物学的製品の場合。
4. -無作為化前の4週間および研究中の尋常性乾癬（例：コルチコステロイド、レチノイド、免疫抑制剤）に潜在的な影響を与える、生物学的製剤以外のすべての治療法による全身治療。

5. -無作為化前の4週間以内および研究中の乾癬の治療のために以下の局所薬のいずれかを使用している被験者：

   -強力または非常に強力な（WHOグループIII-IV）コルチコステロイド。

6. -無作為化前および研究中の以下の期間内に光線療法を使用している被験者：

   • PUVA（4週間）
   • UVB（2週間）

7. -無作為化前の2週間以内および研究中の乾癬の治療のために以下の局所薬のいずれかを使用している被験者：

   • WHOグループI～IIのコルチコステロイド（頭皮および/または顔面の乾癬の治療に使用される場合を除く）
   • 局所レチノイド
   • ビタミンD類似体
   • 局所免疫調節剤（例： マクロライド）
   • アントラセン誘導体
   • タール、
   • サリチル酸。
8. -現在、滴状、紅皮症、剥脱性または膿疱性乾癬と診断されている被験者
9. -過去10年以内に高カルシウム血症に関連する既知/疑いのあるカルシウム代謝障害のある被験者、病歴および/または被験者のインタビューに基づく
10. -無作為化前の4週間以内に市販されていない原薬（すなわち、まだ臨床使用に利用できるようになっていない薬剤）による治療を受けた被験者 物質のクラスがより長い時間を必要とする場合上で定義したウォッシュアウト（例えば、生物学的処理）
11. -被験者のインタビューに基づいて、他の介入臨床に現在参加している被験者