Um estudo de teste de placa com LEO 35299 na psoríase vulgar

Critério de inclusão:

1. Após informações verbais e escritas sobre o estudo, o sujeito deve fornecer consentimento informado assinado e datado antes que qualquer atividade relacionada ao estudo seja realizada.
2. Idade 18 anos ou mais.
3. Homens ou mulheres com potencial para não engravidar.
4. Indivíduos com, na opinião do investigador, psoríase estável com base na pontuação total da placa avaliada na visita de triagem e na visita 2 (linha de base).

Critério de exclusão:

1. Indivíduos do sexo masculino que não estão dispostos a usar um contraceptivo local (como preservativo) desde o momento da entrada no estudo e por três meses após a última aplicação do medicamento do estudo.
2. Indivíduos do sexo feminino que estão grávidas, com potencial para engravidar ou que estão amamentando.
3. Tratamento sistêmico com terapias biológicas (comercializadas ou não) com possível efeito na psoríase vulgar em 4 semanas (etanercept), 2 meses (adalimumabe, alefacept, infliximabe), 4 meses (ustequinumabe) ou 4 semanas/5 meias-vidas (que -ever islonger) para produtos biológicos experimentais antes da randomização e durante o estudo.
4. Tratamentos sistêmicos com todas as outras terapias que não biológicas, com efeito potencial na psoríase vulgar (por exemplo, corticosteróides, retinóides, imunossupressores) no período de 4 semanas antes da randomização e durante o estudo.

5. Indivíduos usando um dos seguintes medicamentos tópicos para o tratamento da psoríase no período de 4 semanas antes da randomização e durante o estudo:

   - Corticosteróides potentes ou muito potentes (grupo III-IV da OMS).

6. Indivíduos em uso de fototerapia nos seguintes períodos de tempo antes da randomização e durante o estudo:

   • PUVA (4 semanas)
   • UVB (2 semanas)

7. Sujeitos usando um dos seguintes medicamentos tópicos para o tratamento da psoríase dentro de duas semanas antes da randomização e durante o estudo:

   • Corticosteróides do grupo I-II da OMS (exceto se usados ​​para tratamento de couro cabeludo e/ou psoríase facial)
   • Retinóides tópicos
   • Análogos da vitamina D
   • Imunomoduladores tópicos (por exemplo, macrólidos)
   • derivados do antraceno
   • Alcatrão,
   • Ácido salicílico.
8. Indivíduos com diagnóstico atual de psoríase gutata, eritrodérmica, esfoliativa ou pustulosa
9. Indivíduos com distúrbios conhecidos/suspeitos do metabolismo do cálcio associados à hipercalcemia nos últimos 10 anos, com base no histórico médico e/ou entrevista do indivíduo
10. Indivíduos que receberam tratamento com qualquer substância medicamentosa não comercializada (ou seja, um agente que ainda não foi disponibilizado para uso clínico após o registro) dentro do período de 4 semanas antes da randomização ou mais, se a classe da substância exigir um período mais longo lavagem conforme definido acima (por exemplo, tratamentos biológicos)
11. Sujeitos com participação atual em qualquer outra clínica intervencionista, com base em entrevista do sujeito