他克莫司 (TAC) 和吗替麦考酚酯 (MMF) 诱导狼疮性肾炎缓解的比较

纳入标准：

• 根据国际肾脏病学会 (ISN)/肾脏病理学会 (RPS) 2003 年分类 (ISN/RPS2003)，在随机分组后 16 周内患有经活检证实为 III、IV 或 V 级狼疮性肾炎且患有 ANA 或抗双链DNA阳性。
• 实验室检查记录了活动性肾炎的存在，定义为蛋白尿（蛋白排泄 >1 g/24 小时或至少两个样本的现场 UPCR > 1）或血清肌酐水平升高（>0.3 mg/dL 基线但低于 2.0 mg /dl) 具有活动性尿沉渣（任何 >5 个红细胞/高倍视野，>5 个白细胞/高倍视野，或在没有感染或其他原因的情况下的红细胞管型）。
• 愿意参与研究，能够阅读并提供知情同意书。

排除标准：

• 可能需要大剂量类固醇或其他免疫调节治疗的严重肾外表现。 本次调查中严重肾外疾病的定义为

  • 活跃的中枢神经系统被认为是严重的或进行性的和/或与导致无法提供知情同意和/或遵守协议的显着认知障碍相关。
  • 任何情况，包括临床发现或实验室结果，研究者认为患者具有高疾病活动性，需要高剂量类固醇和免疫抑制药物或其他治疗，具体取决于研究者的意见。
  • 伴有充血性心力衰竭或肾衰竭的严重心肌炎。
• 在随机分组前的前 4 个月内曾接受过钙调磷酸酶抑制剂或 MMF 或 CYC 治疗。
• 对大环内酯类抗生素过敏。
• 筛选日未控制的高血压（收缩压≥160mmHg或舒张压≥100mmHg）。
• 严重恶化的肾功能或快速进展的新月体性肾小球肾炎。
• 可能与 SLE 相关或无关的严重心肌炎或心肌病
• 需要血浆置换术或 IVIG 治疗的血栓性微血管病患者。
• 严重感染或活动性结核病。
• 活动性肝炎和慢性肝病的证据。
• 艾滋病毒感染。
• 糖尿病。
• 怀孕或不愿采取避孕措施的妇女。
• 在磨合期（4 周）期间对类固醇有反应（完全缓解）的患者。
• 已知对 MMF、麦考酚酸 (MPA)、他克莫司、皮质类固醇或这些药物产品的任何成分过敏或禁忌。