温水与室温水浸结肠镜检查
2013年9月19日 更新者：Premysl Falt MD、Vitkovice Hospital
温水与室温水浸式结肠镜检查——前瞻性、随机、双盲、单中心试验
水浸插入已被证明可以减少结肠镜检查期间与手术相关的不适。 在大多数水浸式结肠镜检查试验中，使用温水输注进行结肠镜插入。
调查人员一直使用室温水（20-24°C）进行水浸，调查人员没有发现任何缺点。 我们认为，水浸式结肠镜检查是一种更简单、更便宜的选择，其有效性和安全性的证据可以支持在常规实践中使用水浸式技术。
主要终点是盲肠插管时间，研究人员假设使用温水输注不会显着缩短时间。 还将评估结肠镜插入期间患者的舒适度、耗水量、到达盲肠时的范围长度、外部压缩的需要、患者定位的需要以及内窥镜医师在结肠镜检查中的困难。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
212
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ostrava、捷克共和国、703 84
- Digestive Diseases Center, Vìtkovice Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 门诊诊断性结肠镜检查
- 用巨骨脂进行肠道准备
- 初始 2 mg 咪达唑仑 i.v.
- 签署知情同意书
排除标准：
- 有计划的治疗干预
- 历史上的结直肠手术
- 已知的炎症性肠病或结直肠癌
- 拒绝镇静
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：温水浸入结肠镜检查
结肠镜检查在结肠镜插入期间使用纯温水 (37°C) 输注，在结肠镜取出期间使用室内空气吹入。
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使用温水 (37°C) 注入结肠镜进行结肠镜检查，并在结肠镜取出期间注入室内空气。
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ACTIVE_COMPARATOR：冷水浸入结肠镜检查
结肠镜检查在结肠镜插入期间使用纯室温水 (20-24°C) 输注，在结肠镜取出期间使用室内空气吹入。
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使用室温水 (20-24°C) 注入结肠镜进行结肠镜检查，并在结肠镜取出期间注入室内空气。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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盲肠插管时间
大体时间：3个月
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3个月
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盲肠插管时间
大体时间：1-30
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= 将结肠镜引入肛门和到达盲肠之间的时间。
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1-30
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
结肠镜检查插入阶段的患者舒适度
大体时间：3个月
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (实际的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月19日
首次发布 (估计)
2012年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年9月19日
最后验证
2013年9月1日
更多信息
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