Colonoscopia de inmersión en agua a temperatura ambiente frente a agua tibia
Colonoscopia de inmersión en agua tibia versus agua a temperatura ambiente: un ensayo prospectivo, aleatorizado, doble ciego, de un solo centro
Se ha documentado que la inserción de inmersión en agua reduce las molestias relacionadas con el procedimiento durante la colonoscopia. Se utilizó una infusión de agua tibia para la inserción del colonoscopio en la mayoría de los ensayos de colonoscopia por inmersión en agua.
Los investigadores han estado usando agua a temperatura ambiente (20-24 °C) para la inmersión en agua y no notaron ningún inconveniente. En nuestra opinión, es una opción más simple y económica para la colonoscopia por inmersión en agua y la prueba de su eficacia y seguridad podría respaldar el uso de la técnica de inmersión en agua en la práctica habitual.
El punto final primario es el tiempo de intubación cecal y los investigadores suponen que el uso de infusión de agua tibia no lo acorta significativamente. También se evaluará la comodidad del paciente durante la inserción del colonoscopio, el consumo de agua, la longitud del endoscopio hasta llegar al ciego, la necesidad de compresión externa, la necesidad de posicionamiento del paciente y la dificultad del endoscopista con la colonoscopia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Ostrava, República Checa, 703 84
- Digestive Diseases Center, Vìtkovice Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- colonoscopia diagnóstica ambulatoria
- preparación intestinal con macrogolum
- 2 mg iniciales de midazolam i.v.
- formulario de consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- intervención terapéutica planificada
- cirugía colorrectal en la historia
- enfermedad inflamatoria intestinal conocida o cáncer colorrectal
- rechazo de la sedación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Colonoscopia de inmersión en agua tibia
Colonoscopia con infusión de agua puramente tibia (37 °C) durante la inserción del colonoscopio e insuflación de aire ambiente durante la extracción del colonoscopio.
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Colonoscopia con infusión de agua tibia (37 °C) para la inserción del colonoscopio e insuflación de aire ambiente durante la extracción del colonoscopio.
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COMPARADOR_ACTIVO: Colonoscopia de inmersión en agua fría
Colonoscopia usando infusión de agua pura a temperatura ambiente (20-24 °C) durante la inserción del colonoscopio e insuflación de aire ambiente durante la extracción del colonoscopio.
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Colonoscopia con infusión de agua a temperatura ambiente (20-24 °C) para la inserción del colonoscopio e insuflación de aire ambiente durante la extracción del colonoscopio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de intubación cecal
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Tiempo de intubación cecal
Periodo de tiempo: 1-30
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= tiempo entre la introducción del colonoscopio en el ano y la llegada al ciego.
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1-30
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comodidad del paciente durante la fase de inserción de la colonoscopia
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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- DDC VN 04
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