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따뜻한 물과 실온의 침수 대장내시경 검사

2013년 9월 19일 업데이트: Premysl Falt MD, Vitkovice Hospital

온수 대 실온 수침 대장 내시경 검사 - 전향적, 무작위, 이중 맹검, 단일 센터 시험

결장경 검사 중 시술 관련 불편을 줄이기 위해 침수 삽입이 문서화되었습니다. 대부분의 침수 대장내시경 임상시험에서 대장내시경 삽입을 위해 따뜻한 물 주입을 사용하였다.

조사자들은 침수를 위해 상온의 물(20-24°C)을 사용해 왔으며 조사자들은 이것의 어떤 결점도 발견하지 못했습니다. 우리의 의견으로는 침수 대장 내시경 검사를 위한 더 간단하고 저렴한 옵션이며 그 효능과 안전성의 증거는 일상적인 실습에서 침수 기술의 사용을 지원할 수 있습니다.

1차 종점은 맹장 삽관 시간이며 연구자들은 따뜻한 물 주입이 시간을 크게 단축시키지 않는다고 가정합니다. 대장 내시경 삽입 ​​중 환자의 편안함, 물 소비량, 맹장에 도달하는 동안 내시경의 길이, 외부 압박의 필요성, 환자 위치 조정의 필요성 및 대장 내시경 검사의 어려움도 평가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

212

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 체코 공화국
      • Ostrava, 체코 공화국, 703 84
        • Digestive Diseases Center, Vìtkovice Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 외래진단 대장내시경
  • macrogolum을 이용한 장 준비
  • 초기 2mg의 midazolam i.v.
  • 서명된 동의서 양식

제외 기준:

  • 계획된 치료 개입
  • 역사 속의 대장 수술
  • 알려진 염증성 장 질환 또는 결장 직장암
  • 진정제 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 온수 담금 대장내시경
대장 내시경 삽입 ​​시 순수 온수(37°C) 주입을 사용하고 대장 내시경 제거 시 실내 공기 주입을 사용하는 대장 내시경 검사.
절차: 온수 담금 대장내시경
대장 내시경 삽입을 위한 따뜻한 물(37°C) 주입과 대장 내시경 철수 시 실내 공기 주입을 사용하는 대장 내시경 검사.
ACTIVE_COMPARATOR: 냉수 담금 대장내시경
결장경 삽입 시 순수한 실온의 물(20-24°C) 주입을 사용하고 결장경 제거 시 실내 공기 주입을 사용하는 결장경 검사.
절차: 냉수 담금 대장내시경
대장 내시경 삽입을 위한 실온 물(20-24°C) 주입 및 대장 내시경 제거 동안 실내 공기 주입을 사용하는 대장 내시경 검사.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맹장 삽관 시간
기간: 3 개월
3 개월
맹장 삽관 시간
기간: 1-30
= 대장 내시경이 항문으로 들어가는 시점부터 맹장에 도달하는 시점까지의 시간.
1-30

2차 결과 측정

결과 측정
기간
대장내시경 삽입 ​​단계에서 환자의 편안함
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vitkovice Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 19일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2013년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DDC VN 04

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