Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Varmt vand versus rumtemperatur Vandnedsænkningskoloskopi

19. september 2013 opdateret af: Premysl Falt MD, Vitkovice Hospital

Varmt vand versus stuetemperatur vandnedsænkningskoloskopi - en prospektiv, randomiseret, dobbeltblind, enkeltcenterforsøg

Vandnedsænkning er blevet dokumenteret for at mindske procedurerelateret ubehag under koloskopi. Der blev brugt varmtvandsinfusion til koloskopindsættelse i de fleste af koloskopiforsøgene med vandnedsænkning.

Efterforskerne har brugt stuetemperaturvand (20-24°C) til vandnedsænkning, og efterforskerne bemærkede ikke nogen ulempe ved det. Efter vores mening er det en enklere og billigere mulighed for vandnedsænkningskoloskopi, og bevis for dets effektivitet og sikkerhed kunne understøtte brugen af ​​vandnedsænkningsteknik i rutinemæssig praksis.

Det primære endepunkt er cecal intubationstid, og efterforskerne antager, at brugen af ​​varmtvandsinfusion ikke forkorter den væsentligt. Patientkomfort under indsættelse af koloskop, vandforbrug, længde af skopet, mens man når blindtarmen, behov for ekstern kompression, behov for positionering af patienten og endoskopistens vanskeligheder med koloskopi vil også blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

212

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Ostrava, Tjekkiet, 703 84
        • Digestive Diseases Center, Vìtkovice Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ambulant diagnostisk koloskopi
  • tarmforberedelse med macrogolum
  • indledende 2 mg midazolam i.v.
  • underskrevet informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • planlagt terapeutisk intervention
  • kolorektal kirurgi i historien
  • kendt inflammatorisk tarmsygdom eller tyktarmskræft
  • afslag på sedation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Varmt vand nedsænket koloskopi
Koloskopi ved brug af rent varmt vand (37°C) infusion under indsættelse af koloskop og insufflation af rumluft under tilbagetrækning af koloskop.
Procedure: Varmt vand nedsænket koloskopi
Koloskopi med infusion af varmt vand (37°C) til indsættelse af koloskop og insufflation af rumluft under tilbagetrækning af koloskopet.
ACTIVE_COMPARATOR: Koloskopi med nedsænkning i køligt vand
Koloskopi ved brug af rent stuetemperatur vand (20-24°C) infusion under indsættelse af koloskop og insufflation af rumluft under tilbagetrækning af koloskop.
Procedure: Koloskopi med nedsænkning i køligt vand
Koloskopi ved hjælp af infusion med stuetemperatur vand (20-24°C) til indsættelse af koloskop og insufflation af rumluft under tilbagetrækning af koloskop.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cecal intubationstid
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Cecal intubationstid
Tidsramme: 1-30
= tid mellem indføring af koloskopet i anus og når blindtarmen.
1-30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patientkomfort under indsættelsesfasen af ​​koloskopien
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vitkovice Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2012

Først opslået (SKØN)

20. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DDC VN 04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner