Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Meleg víz és szobahőmérséklet vízbemerítési kolonoszkópia

2013. szeptember 19. frissítette: Premysl Falt MD, Vitkovice Hospital

Meleg víz és szobahőmérséklet vízbemerítési kolonoszkópia – leendő, véletlenszerű, duplavak, egyközpontú próba

A vízbe merítéssel történő behelyezésről dokumentáltuk, hogy csökkenti az eljárással összefüggő kényelmetlenséget a kolonoszkópia során. A legtöbb vízbemerítési kolonoszkópiás vizsgálat során a kolonoszkóp behelyezésére melegvizes infúziót használtak.

A nyomozók szobahőmérsékletű vizet (20-24°C) használtak a vízbemerítéshez, ennek hátrányát a nyomozók nem észlelték. Véleményünk szerint ez egy egyszerűbb és olcsóbb megoldás a vízbemerítéses kolonoszkópiára, és hatékonyságának és biztonságosságának bizonyítása alátámaszthatja a vízbemerítési technika alkalmazását a rutin gyakorlatban.

Az elsődleges végpont a vakbél intubációs ideje, és a kutatók azt feltételezik, hogy a melegvizes infúzió használata nem csökkenti azt jelentősen. Felmérik a beteg kényelmét a kolonoszkóp behelyezése során, a vízfogyasztást, a szkóp hosszát a vakbél elérésekor, a külső kompresszió szükségességét, a beteg pozicionálásának szükségességét és az endoszkópos kolonoszkópiával kapcsolatos nehézségeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

212

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Cseh Köztársaság
      • Ostrava, Cseh Köztársaság, 703 84
        • Digestive Diseases Center, Vìtkovice Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ambuláns diagnosztikai kolonoszkópia
  • bélelőkészítés makrogolummal
  • kezdetben 2 mg midazolam i.v.
  • aláírt beleegyező nyilatkozat

Kizárási kritériumok:

  • tervezett terápiás beavatkozás
  • kolorektális műtét a történelemben
  • ismert gyulladásos bélbetegség vagy vastagbélrák
  • a szedáció megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Melegvizes merülő kolonoszkópia
Kolonoszkópia tisztán meleg víz (37°C) infúzióval a kolonoszkóp behelyezése során és szobalevegő befúvás a kolonoszkóp kihúzásakor.
Eljárás: Melegvizes merülő kolonoszkópia
Kolonoszkópia meleg víz (37°C) infúzióval a kolonoszkóp behelyezéséhez és szobalevegő befúvás a kolonoszkóp kihúzásakor.
ACTIVE_COMPARATOR: Hűvös vizes merülő kolonoszkópia
Kolonoszkópia tisztán szobahőmérsékletű víz (20-24°C) infúzióval a kolonoszkóp behelyezése során és szobai levegő befúvatása a kolonoszkóp kihúzásakor.
Eljárás: Hűvös vizes merülő kolonoszkópia
Kolonoszkópia szobahőmérsékletű víz (20-24°C) infúzióval a kolonoszkóp behelyezésére és szobai levegő befúvatására a kolonoszkóp kihúzásakor.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vakbél intubációs idő
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Vakbél intubációs idő
Időkeret: 1-30
= a kolonoszkóp végbélnyílásba történő bevezetése és a vakbél elérése közötti idő.
1-30

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A betegek kényelme a kolonoszkópia beültetési fázisában
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vitkovice Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. április 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 19.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. szeptember 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 19.

Utolsó ellenőrzés

2013. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DDC VN 04

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel