Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Теплая вода в сравнении с иммерсионной колоноскопией в воде комнатной температуры

19 сентября 2013 г. обновлено: Premysl Falt MD, Vitkovice Hospital

Колоноскопия с погружением в воду при комнатной температуре и теплой водой — проспективное, рандомизированное, двойное слепое, одноцентровое исследование

Было задокументировано, что введение погружения в воду снижает дискомфорт, связанный с процедурой, во время колоноскопии. В большинстве исследований колоноскопии с погружением в воду для введения колоноскопа использовалась инфузия теплой воды.

Исследователи использовали воду комнатной температуры (20-24°C) для погружения в воду и не заметили никаких недостатков. По нашему мнению, это более простой и дешевый вариант колоноскопии с погружением в воду, а доказательство его эффективности и безопасности может способствовать использованию метода погружения в воду в повседневной практике.

Первичной конечной точкой является время интубации слепой кишки, и исследователи предполагают, что использование инфузии теплой воды существенно не сокращает его. Также будут оцениваться комфорт пациента во время введения колоноскопа, потребление воды, длина эндоскопа при достижении слепой кишки, необходимость внешней компрессии, необходимость позиционирования пациента и трудности эндоскописта с колоноскопией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

212

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • амбулаторная диагностическая колоноскопия
  • подготовка кишечника макроголом
  • начальные 2 мг мидазолама в/в.
  • подписанная форма информированного согласия

Критерий исключения:

  • плановое терапевтическое вмешательство
  • колоректальная хирургия в истории
  • известное воспалительное заболевание кишечника или колоректальный рак
  • отказ от седации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Колоноскопия с погружением в теплую воду
Колоноскопия с использованием инфузии чистой теплой воды (37°C) во время введения колоноскопа и инсуффляции комнатным воздухом во время извлечения колоноскопа.
Процедура: Колоноскопия с погружением в теплую воду
Колоноскопия с инфузией теплой воды (37°C) для введения колоноскопа и инсуффляции комнатным воздухом во время извлечения колоноскопа.
ACTIVE_COMPARATOR: Колоноскопия с погружением в холодную воду
Колоноскопия с инфузией воды комнатной температуры (20-24°C) во время введения колоноскопа и инсуффляции комнатным воздухом во время извлечения колоноскопа.
Процедура: Колоноскопия с погружением в холодную воду
Колоноскопия с инфузией воды комнатной температуры (20-24°C) для введения колоноскопа и инсуффляции комнатным воздухом во время извлечения колоноскопа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время интубации слепой кишки
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Время интубации слепой кишки
Временное ограничение: 1-30
= время между введением колоноскопа в задний проход и достижением слепой кишки.
1-30

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Комфорт пациента во время фазы введения колоноскопии
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vitkovice Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

20 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DDC VN 04

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться