Warmes Wasser vs. Wasserimmersionskoloskopie bei Raumtemperatur
Warmwasser- versus Wasserimmersionskoloskopie bei Raumtemperatur – eine prospektive, randomisierte, doppelblinde, monozentrische Studie
Es wurde dokumentiert, dass die Wasserimmersion die mit dem Eingriff verbundenen Beschwerden während der Koloskopie verringert. In den meisten Wasserimmersions-Koloskopieversuchen wurde eine Warmwasserinfusion zum Einführen des Koloskops verwendet.
Die Ermittler haben Wasser mit Raumtemperatur (20-24°C) zum Eintauchen in Wasser verwendet und die Ermittler konnten keinen Nachteil daran feststellen. Unserer Meinung nach ist es die einfachere und billigere Option für die Wasserimmersionskoloskopie und der Nachweis ihrer Wirksamkeit und Sicherheit könnte den Einsatz der Wasserimmersionstechnik in der Routinepraxis unterstützen.
Der primäre Endpunkt ist die zökale Intubationszeit, und die Forscher nehmen an, dass die Verwendung einer Warmwasserinfusion diese nicht signifikant verkürzt. Der Komfort des Patienten während des Einführens des Koloskops, der Wasserverbrauch, die Länge des Endoskops beim Erreichen des Blinddarms, die Notwendigkeit einer externen Kompression, die Notwendigkeit der Positionierung des Patienten und die Schwierigkeiten des Endoskopikers bei der Koloskopie werden ebenfalls bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ostrava, Tschechische Republik, 703 84
- Digestive Diseases Center, Vìtkovice Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ambulante diagnostische Koloskopie
- Darmvorbereitung mit Macrogolum
- initial 2 mg Midazolam i.v.
- unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- geplante therapeutische Intervention
- Darmchirurgie in der Geschichte
- bekannte entzündliche Darmerkrankung oder Darmkrebs
- Verweigerung der Sedierung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Warmwasser-Immersionskoloskopie
Koloskopie mit rein warmer Wasserinfusion (37°C) beim Einführen des Koloskops und Raumluftinsufflation beim Herausziehen des Koloskops.
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Koloskopie mit Warmwasserinfusion (37 °C) zum Einführen des Koloskops und Insufflation mit Raumluft während des Herausziehens des Koloskops.
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ACTIVE_COMPARATOR: Kaltwasserimmersionskoloskopie
Koloskopie mit reiner Infusion von Wasser mit Raumtemperatur (20-24 °C) während des Einführens des Koloskops und Insufflation mit Raumluft während des Herausziehens des Koloskops.
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Koloskopie mit Infusion von Wasser bei Raumtemperatur (20-24 °C) zum Einführen des Koloskops und Insufflation von Raumluft während des Herausziehens des Koloskops.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Cecal Intubationszeit
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Cecal Intubationszeit
Zeitfenster: 1-30
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= Zeit zwischen dem Einführen des Koloskops in den Anus und dem Erreichen des Blinddarms.
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1-30
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Patientenkomfort während der Einführungsphase der Koloskopie
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DDC VN 04
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