Varmt vann versus romtemperatur vann nedsenking koloskopi
Varmt vann versus romtemperatur vannnedsenkningskoloskopi - en prospektiv, randomisert, dobbeltblind, enkeltsenterforsøk
Vannneddykking er dokumentert for å redusere prosedyrerelatert ubehag under koloskopi. Det ble brukt varmtvannsinfusjon for innsetting av koloskop i de fleste koloskopiforsøkene med vannnedsenkning.
Etterforskerne har brukt romtemperaturvann (20-24°C) for nedsenking i vann, og etterforskerne la ikke merke til noen ulempe ved det. Etter vår mening er det enklere og billigere alternativ for koloskopi med vannnedsenkning, og bevis på dens effektivitet og sikkerhet kan støtte bruken av vannnedsenkingsteknikk i rutinepraksis.
Det primære endepunktet er cecal intubasjonstid, og etterforskerne antar at bruk av varmtvannsinfusjon ikke forkorter den vesentlig. Pasientkomfort under innsetting av koloskop, vannforbruk, lengde på skopet mens man når blindtarmen, behov for ekstern kompresjon, behov for posisjonering av pasienten og endoskopistens vanskeligheter med koloskopi vil også bli vurdert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ostrava, Tsjekkisk Republikk, 703 84
- Digestive Diseases Center, Vìtkovice Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- poliklinisk diagnostisk koloskopi
- tarmprep med macrogolum
- innledende 2 mg midazolam i.v.
- signert skjema for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- planlagt terapeutisk intervensjon
- kolorektal kirurgi i historien
- kjent inflammatorisk tarmsykdom eller tykktarmskreft
- avslag på sedasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Varmtvanns-kolonoskopi
Koloskopi ved bruk av rent varmt vann (37°C) infusjon under innsetting av koloskop og innblåsing av romluft under tilbaketrekking av koloskop.
|
Koloskopi med infusjon av varmt vann (37°C) for innsetting av koloskop og innblåsing av romluft under uttak av koloskop.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Koloskopi med kaldt vann
Koloskopi med infusjon av rent romtemperatur vann (20-24°C) under innsetting av koloskop og insufflasjon av romluft under tilbaketrekking av koloskop.
|
Koloskopi ved bruk av romtemperatur vann (20-24°C) infusjon for innsetting av koloskop og innblåsing av romluft under uttak av koloskop.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cecal intubasjonstid
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
|
Cecal intubasjonstid
Tidsramme: 1-30
|
= tid mellom innføring av koloskopet i anus og når blindtarmen.
|
1-30
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pasientkomfort under innsettingsfasen av koloskopien
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DDC VN 04
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .