Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciepła woda w porównaniu z kolonoskopią zanurzeniową w wodzie o temperaturze pokojowej

19 września 2013 zaktualizowane przez: Premysl Falt MD, Vitkovice Hospital

Ciepła woda w porównaniu z kolonoskopią zanurzeniową w wodzie o temperaturze pokojowej — prospektywna, randomizowana, podwójnie ślepa, jednoośrodkowa próba

Udokumentowano, że wprowadzenie zanurzenia w wodzie zmniejsza dyskomfort związany z zabiegiem podczas kolonoskopii. W większości prób kolonoskopii immersyjnej stosowano wlew ciepłej wody do wprowadzenia kolonoskopu.

Badacze używali wody o temperaturze pokojowej (20-24°C) do zanurzania w wodzie i nie zauważyli żadnych wad. Naszym zdaniem jest to prostsza i tańsza opcja kolonoskopii immersyjnej, a udowodnienie jej skuteczności i bezpieczeństwa mogłoby przemawiać za stosowaniem techniki immersyjnej w codziennej praktyce.

Pierwszorzędowym punktem końcowym jest czas intubacji jelita ślepego i badacze przypuszczają, że zastosowanie wlewu ciepłej wody nie skraca go istotnie. Oceniony zostanie również komfort pacjenta podczas wkładania kolonoskopu, zużycie wody, długość endoskopu przy dotarciu do jelita ślepego, potrzeba zewnętrznego ucisku, potrzeba ułożenia pacjenta oraz trudności endoskopisty z kolonoskopią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

212

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Czeska
      • Ostrava, Republika Czeska, 703 84
        • Digestive Diseases Center, Vìtkovice Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ambulatoryjna kolonoskopia diagnostyczna
  • przygotowanie jelita z makrogolumem
  • początkowe 2 mg midazolamu i.v.
  • podpisany formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • planowana interwencja terapeutyczna
  • chirurgii kolorektalnej w historii
  • znana choroba zapalna jelit lub rak jelita grubego
  • odmowa sedacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Kolonoskopia zanurzeniowa w ciepłej wodzie
Kolonoskopia z użyciem wlewu czystej ciepłej wody (37°C) podczas wprowadzania kolonoskopu i wdmuchiwania powietrza z pomieszczenia podczas wyjmowania kolonoskopu.
Procedura: Kolonoskopia zanurzeniowa w ciepłej wodzie
Kolonoskopia z użyciem wlewu ciepłej wody (37°C) do wprowadzenia kolonoskopu i wdmuchiwania powietrza z pomieszczenia podczas wyjmowania kolonoskopu.
ACTIVE_COMPARATOR: Kolonoskopia zanurzeniowa w zimnej wodzie
Kolonoskopia z użyciem wlewu wody o temperaturze pokojowej (20-24°C) podczas wprowadzania kolonoskopu i insuflacji powietrzem pokojowym podczas wyjmowania kolonoskopu.
Procedura: Kolonoskopia zanurzeniowa w zimnej wodzie
Kolonoskopia z użyciem wlewu wody o temperaturze pokojowej (20-24°C) do wprowadzenia kolonoskopu i wdmuchiwania powietrza pokojowego podczas wyjmowania kolonoskopu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas intubacji jelita ślepego
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Czas intubacji jelita ślepego
Ramy czasowe: 1-30
= czas między wprowadzeniem kolonoskopu do odbytu a dotarciem do jelita ślepego.
1-30

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Komfort pacjenta podczas fazy wprowadzania kolonoskopii
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vitkovice Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DDC VN 04

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj