Varmvatten versus rumstemperatur vattennedsänkning koloskopi
Varmvatten kontra rumstemperatur vattendoppande koloskopi - en prospektiv, randomiserad, dubbelblind, enkelcenterförsök
Vattennedsänkning har dokumenterats minska procedurrelaterat obehag under koloskopi. Det användes varmvatteninfusion för koloskopinsättning i de flesta av koloskopiförsöken med vattendoppning.
Utredarna har använt rumstempererat vatten (20-24°C) för nedsänkning i vatten och utredarna märkte inte någon nackdel med det. Enligt vår åsikt är det enklare och billigare alternativ för vattendoppning koloskopi och bevis på dess effektivitet och säkerhet kan stödja användningen av vattendoppningsteknik i rutinmässig praxis.
Det primära effektmåttet är cekal intubationstid och utredarna antar att användningen av varmvatteninfusion inte förkortar den avsevärt. Patientkomfort vid insättning av koloskop, vattenförbrukning, längd på skopans när man når blindtarmen, behov av extern kompression, behov av positionering av patienten och endoskopistens svårigheter med koloskopi kommer också att bedömas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ostrava, Tjeckien, 703 84
- Digestive Diseases Center, Vìtkovice Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- poliklinisk diagnostisk koloskopi
- tarmprep med macrogolum
- initialt 2 mg midazolam i.v.
- undertecknat formulär för informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- planerad terapeutisk intervention
- kolorektal kirurgi i historien
- känd inflammatorisk tarmsjukdom eller kolorektal cancer
- vägran att sedera
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Koloskopi med varmvattensänkning
Koloskopi med infusion av rent varmt vatten (37°C) under insättning av koloskopet och inblåsning av rumsluft under tillbakadragande av koloskopet.
|
Koloskopi med infusion av varmt vatten (37°C) för införande av koloskop och inblåsning av rumsluft under tillbakadragande av koloskopet.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Koloskopi med kylvattendoppning
Koloskopi med infusion av rent rumstempererat vatten (20-24°C) under insättning av koloskopet och inblåsning av rumsluft under tillbakadragande av koloskopet.
|
Koloskopi med infusion av rumstempererat vatten (20-24°C) för införande av koloskop och inblåsning av rumsluft under tillbakadragande av koloskopet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cecal intubationstid
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Cecal intubationstid
Tidsram: 1-30
|
= tid mellan införandet av koloskopet i anus och att nå blindtarmen.
|
1-30
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Patientkomfort under insättningsfasen av koloskopin
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DDC VN 04
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .