Eau chaude versus coloscopie par immersion dans l'eau à température ambiante
Eau chaude contre coloscopie par immersion dans l'eau à température ambiante - un essai prospectif, randomisé, en double aveugle et monocentrique
L'insertion par immersion dans l'eau a été documentée pour réduire l'inconfort lié à la procédure pendant la coloscopie. Une infusion d'eau chaude a été utilisée pour l'insertion du coloscope dans la plupart des essais de coloscopie par immersion dans l'eau.
Les enquêteurs ont utilisé de l'eau à température ambiante (20-24°C) pour l'immersion dans l'eau et les enquêteurs n'ont remarqué aucun inconvénient. À notre avis, il s'agit d'une option plus simple et moins chère pour la coloscopie par immersion dans l'eau et la preuve de son efficacité et de son innocuité pourrait soutenir l'utilisation de la technique d'immersion dans l'eau dans la pratique courante.
Le critère d'évaluation principal est le temps d'intubation caecale et les chercheurs supposent que l'utilisation d'une perfusion d'eau chaude ne le raccourcit pas de manière significative. Le confort du patient lors de l'insertion du coloscope, la consommation d'eau, la longueur de l'endoscope tout en atteignant le caecum, le besoin de compression externe, le besoin de positionnement du patient et la difficulté de l'endoscopiste avec la coloscopie seront également évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ostrava, République tchèque, 703 84
- Digestive Diseases Center, Vìtkovice Hospital
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- coloscopie diagnostique ambulatoire
- préparation intestinale avec macrogolum
- 2 mg initiaux de midazolam i.v.
- formulaire de consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- intervention thérapeutique planifiée
- la chirurgie colorectale dans l'histoire
- maladie intestinale inflammatoire connue ou cancer colorectal
- refus de sédation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Coloscopie en immersion dans l'eau chaude
Coloscopie utilisant une perfusion d'eau purement chaude (37 °C) pendant l'insertion du coloscope et une insufflation d'air ambiant pendant le retrait du coloscope.
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Coloscopie utilisant une perfusion d'eau chaude (37 °C) pour l'insertion du coloscope et l'insufflation d'air ambiant pendant le retrait du coloscope.
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ACTIVE_COMPARATOR: Coloscopie par immersion en eau froide
Coloscopie utilisant une perfusion d'eau à température ambiante (20-24 °C) pendant l'insertion du coloscope et une insufflation d'air ambiant pendant le retrait du coloscope.
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Coloscopie utilisant une perfusion d'eau à température ambiante (20-24 °C) pour l'insertion du coloscope et l'insufflation d'air ambiant pendant le retrait du coloscope.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps d'intubation caecale
Délai: 3 mois
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3 mois
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Temps d'intubation caecale
Délai: 1-30
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= temps entre l'introduction du coloscope dans l'anus et l'atteinte du caecum.
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1-30
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Confort du patient pendant la phase d'insertion de la coloscopie
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DDC VN 04
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