Água morna versus temperatura ambiente Colonoscopia de imersão em água
Colonoscopia de imersão em água quente versus temperatura ambiente - um estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego e de centro único
Foi documentado que a inserção de imersão em água diminui o desconforto relacionado ao procedimento durante a colonoscopia. Foi utilizada infusão de água morna para a inserção do colonoscópio na maioria dos ensaios de colonoscopia por imersão em água.
Os investigadores têm usado água em temperatura ambiente (20-24°C) para imersão em água e os investigadores não notaram nenhum inconveniente nisso. Em nossa opinião, é uma opção mais simples e barata para a colonoscopia por imersão em água e a comprovação de sua eficácia e segurança poderia apoiar o uso da técnica de imersão em água na prática rotineira.
O endpoint primário é o tempo de intubação cecal e os investigadores supõem que o uso de infusão de água quente não o reduz significativamente. Também serão avaliados o conforto do paciente durante a inserção do colonoscópio, o consumo de água, o comprimento do endoscópio ao atingir o ceco, a necessidade de compressão externa, a necessidade de posicionamento do paciente e a dificuldade do endoscopista com a colonoscopia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ostrava, República Checa, 703 84
- Digestive Diseases Center, Vìtkovice Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- colonoscopia diagnóstica ambulatorial
- preparo intestinal com macrogolum
- 2 mg iniciais de midazolam i.v.
- formulário de consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- intervenção terapêutica planejada
- cirurgia colorretal na história
- doença inflamatória intestinal conhecida ou câncer colorretal
- recusa de sedação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Colonoscopia por Imersão em Água Quente
Colonoscopia usando infusão de água morna (37°C) durante a inserção do colonoscópio e insuflação de ar ambiente durante a retirada do colonoscópio.
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Colonoscopia usando infusão de água morna (37°C) para inserção do colonoscópio e insuflação de ar ambiente durante a retirada do colonoscópio.
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ACTIVE_COMPARATOR: Colonoscopia de Imersão em Água Fria
Colonoscopia usando infusão de água em temperatura ambiente (20-24°C) durante a inserção do colonoscópio e insuflação de ar ambiente durante a retirada do colonoscópio.
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Colonoscopia usando infusão de água em temperatura ambiente (20-24°C) para inserção do colonoscópio e insuflação de ar ambiente durante a retirada do colonoscópio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de Intubação Cecal
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Tempo de Intubação Cecal
Prazo: 1-30
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= tempo entre a introdução do colonoscópio no ânus e a chegada ao ceco.
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1-30
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Conforto do paciente durante a fase de inserção da colonoscopia
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DDC VN 04
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