Warm water versus kamertemperatuur Wateronderdompeling Colonoscopie
Warm water versus kamertemperatuur Wateronderdompeling Colonoscopie - een prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde, single-center trial
Het is gedocumenteerd dat het inbrengen van onderdompeling in water proceduregerelateerd ongemak tijdens colonoscopie vermindert. Er werd warmwaterinfusie gebruikt voor het inbrengen van een colonoscoop bij de meeste onderzoeken naar coloscopieën met onderdompeling in water.
De onderzoekers gebruikten water op kamertemperatuur (20-24°C) voor onderdompeling in water en de onderzoekers merkten daar geen enkel nadeel van op. Naar onze mening is het een eenvoudigere en goedkopere optie voor coloscopie met wateronderdompeling en bewijs van de werkzaamheid en veiligheid ervan zou het gebruik van de techniek van onderdompeling in water in de dagelijkse praktijk kunnen ondersteunen.
Het primaire eindpunt is de intubatietijd van de blindedarm en de onderzoekers veronderstellen dat het gebruik van warmwaterinfusie deze niet significant verkort. Het comfort van de patiënt tijdens het inbrengen van de colonoscoop, het waterverbruik, de lengte van de scoop bij het bereiken van de blindedarm, de behoefte aan externe compressie, de noodzaak om de patiënt te positioneren en de moeilijkheid van de endoscopist met colonoscopie zullen ook worden beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ostrava, Tsjechische Republiek, 703 84
- Digestive Diseases Center, Vìtkovice Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- poliklinische diagnostische colonoscopie
- darmvoorbereiding met macrogolum
- aanvankelijk 2 mg midazolam i.v.
- ondertekend toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- geplande therapeutische interventie
- colorectale chirurgie in de geschiedenis
- bekende inflammatoire darmziekte of colorectale kanker
- weigering van sedatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Warmwater onderdompeling colonoscopie
Colonoscopie met infusie van zuiver warm water (37°C) tijdens het inbrengen van de colonoscoop en insufflatie van kamerlucht tijdens het terugtrekken van de colonoscoop.
|
Colonoscopie met infusie van warm water (37°C) voor het inbrengen van de colonoscoop en insufflatie van kamerlucht tijdens het terugtrekken van de colonoscoop.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cool Water Immersion Colonoscopie
Colonoscopie met infusie van zuiver water op kamertemperatuur (20-24°C) tijdens het inbrengen van de colonoscoop en insufflatie van kamerlucht tijdens het terugtrekken van de colonoscoop.
|
Colonoscopie met waterinfusie op kamertemperatuur (20-24°C) voor het inbrengen van de colonoscoop en insufflatie van kamerlucht tijdens het terugtrekken van de colonoscoop.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cecale intubatietijd
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Cecale intubatietijd
Tijdsspanne: 1-30
|
= tijd tussen introductie van de colonoscoop in de anus en het bereiken van de blindedarm.
|
1-30
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Comfort voor de patiënt tijdens de insertiefase van de colonoscopie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DDC VN 04
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .