Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lämmin vesi vs. huoneen lämpötila veden upotuskolonoskopia

torstai 19. syyskuuta 2013 päivittänyt: Premysl Falt MD, Vitkovice Hospital

Lämmin vesi vs. huoneen lämpötila veden upotuskolonoskopia – mahdollinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, yhden keskuksen koe

Veteen upottamisen on dokumentoitu vähentävän toimenpiteeseen liittyvää epämukavuutta kolonoskopian aikana. Suurimmassa osassa vesiimmersiokolonoskopiakokeista käytettiin lämpimän veden infuusiota kolonoskoopin asettamiseen.

Tutkijat ovat käyttäneet veteen upotukseen huoneenlämpöistä vettä (20-24°C), eivätkä tutkijat havainneet siinä mitään haittaa. Mielestämme se on yksinkertaisempi ja halvempi vaihtoehto vesiimmersiokolonoskopiaan ja sen tehokkuuden ja turvallisuuden osoittaminen voisi tukea vesiupotustekniikan käyttöä rutiinikäytännössä.

Ensisijainen päätetapahtuma on umpisuolen intubaatioaika, ja tutkijat olettavat, että lämpimän vesiinfuusion käyttö ei lyhennä sitä merkittävästi. Arvioidaan myös potilaan mukavuus kolonoskoopin asettamisen aikana, vedenkulutus, kaukoputken pituus umpisuoleen saavuttaessa, ulkoisen puristuksen tarve, potilaan asennon tarve ja endoskoopin vaikeus kolonoskopiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

212

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tšekin tasavalta
      • Ostrava, Tšekin tasavalta, 703 84
        • Digestive Diseases Center, Vìtkovice Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • avohoito diagnostinen kolonoskopia
  • suolen valmistelu makrogolumilla
  • aluksi 2 mg midatsolaamia i.v.
  • allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • suunniteltu terapeuttinen interventio
  • kolorektaalikirurgia historiassa
  • tunnettu tulehduksellinen suolistosairaus tai paksusuolensyöpä
  • sedaatiosta kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Lämpimän veden upotuskolonoskopia
Kolonoskopia käyttäen puhtaasti lämmintä vettä (37°C) infuusiota kolonoskoopin asettamisen aikana ja huoneilman insufflaatiota kolonoskoopin poistamisen aikana.
Menettely: Lämpimän veden upotuskolonoskopia
Kolonoskopia lämpimän veden (37 °C) infuusiolla kolonoskoopin asettamiseen ja huoneilman insufflaatioon kolonoskoopin poistamisen aikana.
ACTIVE_COMPARATOR: Kylmävesiimmersiokolonoskopia
Kolonoskopia käyttäen puhtaasti huoneenlämpöistä vettä (20-24°C) infuusiota kolonoskoopin asettamisen aikana ja huoneilman insufflaatiota kolonoskoopin poistamisen aikana.
Menettely: Kylmävesiimmersiokolonoskopia
Kolonoskopia käyttäen huoneenlämpöistä vettä (20-24°C) kolonoskoopin sisääntyöntämistä ja huoneilman insufflaatiota kolonoskoopin poistamisen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Umpisuolen intubaatioaika
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Umpisuolen intubaatioaika
Aikaikkuna: 1-30
= aika kolonoskoopin viemisen peräaukkoon ja umpisuoleen saavuttamisen välillä.
1-30

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaan mukavuus kolonoskopian asennusvaiheessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vitkovice Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 20. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 20. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DDC VN 04

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa