前足手术中氯己定与聚维定 Jodine 均溶解于酒精中
2014年6月6日 更新者：Mario Speth、St. Antonius Hospital
前足手术中氯己定/酒精与焦定/聚维定的前瞻性研究
该研究将前瞻性比较氯己定酒精溶液与聚维定-乔定酒精溶液在前足手术中的疗效和安全性。
研究概览
详细说明
这将是一项比较研究，我们将在备皮前直接在备皮后和手术（拇外翻矫正和第一跖趾关节关节固定术）时进行拭子培养。
将对拭子进行定量和质量分析。 我们还将测量过敏反应。 在术后 6 周期间，我们将测量 Prezies 所述的伤口感染情况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Utrecht
-
Nieuwegein、Utrecht、荷兰、340 EM
- St Antonius hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 书面知情同意书
- 拇外翻矫正或第一跖趾关节关节固定术的指征
排除标准：
- 对碘聚维定和/或氯己定过敏
- 活动性感染
- 皮肤缺损
- 凝血或凝血障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：氯己定溶于酒精
患者在进行前足手术之前，将使用溶解在酒精中的氯己定进行皮肤准备。 皮肤准备前、皮肤准备后和手术结束时皮肤闭合后将采集皮肤拭子 |
用 0.5% 氯己定溶解在 70% 酒精中或聚维定-乔定 1% 溶解在 70% 酒精中进行皮肤准备
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有源比较器：聚维定-乔定溶于酒精
在前足手术之前，将使用溶解在酒精中的聚维定-乔定进行皮肤处理。
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用 0.5% 氯己定溶解在 70% 酒精中或聚维定-乔定 1% 溶解在 70% 酒精中进行皮肤准备
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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拭子培养阳性数
大体时间：从开始手术周到术后 48 小时
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在手术过程中，将在皮肤消毒前、皮肤消毒后和手术结束时采集拭子。 我们将在术后 48 小时计算从他们的第一个和第二个脚趾的网状空间以及切口处采集的阳性拭子培养物的数量。 |
从开始手术周到术后 48 小时
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伤口感染
大体时间：直到术后6周
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我们将计算 Prezies 规定的术后 6 周内伤口感染的数量
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直到术后6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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过敏事件
大体时间：直到术后6周
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我们将查看发生的过敏事件的数量。
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直到术后6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mario Speth, MD、St. Antonius Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月19日
首次发布 (估计)
2012年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月6日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
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