Chloridehexidine versus povidine jodine tous deux dissous dans l'alcool lors d'une chirurgie de l'avant-pied
Étude prospective de la chloridéhexidine/alcool versus jodine/povidine dans la chirurgie de l'avant-pied
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agira d'une étude comparative dans laquelle nous prélèverons des cultures sur écouvillon avant la préparation de la peau directement après la préparation de la peau et à la fin de l'opération (correction de l'hallux valgus et arthrodèse de la première articulation métatarsophalangienne.
Il y aura une analyse quantitative et qualitative des écouvillons. Nous mesurerons également les réactions allergiques. Au cours de la période post-opératoire de 6 semaines, nous mesurerons les infections des plaies indiquées par Prezies.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Utrecht
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Nieuwegein, Utrecht, Pays-Bas, 340 EM
- St Antonius hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge supérieur à 18 ans
- consentement éclairé écrit
- indication pour la correction de l'hallux valgus ou l'arthrodèse de la première articulation métatarso-phalangienne
Critère d'exclusion:
- allergique à la jodine-povidine et/ou chlorure-hexidine
- infection active
- défaut de peau
- trouble de la coagulation sanguine ou de la coagulation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: chlorure d'hexidine en solution dans l'alcool
les patients auront une préparation cutanée avec du chlorure d'hexidine dissous dans de l'alcool avant leur chirurgie de l'avant-pied. Des écouvillons cutanés seront prélevés avant la préparation de la peau, après la préparation de la peau et après la fermeture de la peau à la fin de l'opération |
préparation de la peau en se faisant soit avec du chlorure-hexidine 0,5% soluté dans de l'alcool 70% soit de la povidine-jodine 1% soluté dans de l'alcool 70%
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Comparateur actif: povidine-jodine en solution dans l'alcool
La préparation de la peau se fera avec de la povidine-jodine en solution dans l'alcool avant la chirurgie de l'avant-pied.
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préparation de la peau en se faisant soit avec du chlorure-hexidine 0,5% soluté dans de l'alcool 70% soit de la povidine-jodine 1% soluté dans de l'alcool 70%
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nombre de cultures sur écouvillon positives
Délai: Du début de la semaine de chirurgie jusqu'à 48 heures après l'opération
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Pendant la chirurgie, des écouvillons seront prélevés avant la désinfection de la peau, après la désinfection de la peau et à la fin de la chirurgie. Nous compterons le nombre de cultures sur écouvillon positives prélevées dans l'espace web de leur premier et deuxième orteil et à l'endroit de l'incision 48 heures après l'opération. |
Du début de la semaine de chirurgie jusqu'à 48 heures après l'opération
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infection de la plaie
Délai: jusqu'à 6 semaines après l'opération
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nous compterons le nombre d'infections de plaies, déclaré par Prezies, pendant une période de 6 semaines après l'opération
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jusqu'à 6 semaines après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Événements allergiques
Délai: Jusqu'à 6 semaines après l'opération
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nous examinerons le nombre d'événements allergiques qui se produisent.
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Jusqu'à 6 semaines après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mario Speth, MD, St. Antonius Hospital
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- mbshadid
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