Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kloridhexidin kontra Povidine Jodine båda lösta i alkohol vid framfotskirurgi

6 juni 2014 uppdaterad av: Mario Speth, St. Antonius Hospital

Prospektiv studie av kloridhexidin/alkohol kontra jodine/povidin vid framfotskirurgi

Studien kommer prospektivt att jämföra effektiviteten och säkerheten av kloridhexidin löst i alkohol med povidin-jodin löst i alkohol vid framfotskirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det kommer att vara en jämförande studie där vi kommer att svabba odlingar före hudpreparering direkt efter hudpreparering och vid och av operationen (hallux valgus-korrigering och artrodes av den första metatarsofalangealleden.

Det kommer att göras en kvantitativ och kvalitetsanalys av svabbarna. Vi kommer även att mäta allergiska reaktioner. Under den postoperativa perioden på 6 veckor kommer vi att mäta de sårinfektioner som Prezies uppgett.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, Nederländerna, 340 EM
        • St Antonius hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder över 18 år
  • skriftligt informerat samtycke
  • indikation för hallux valgus-korrigering eller artrodes av den första metatarsofalagealleden

Exklusions kriterier:

  • allergisk mot jodin-povidin och/eller klorid-hexidin
  • aktiv infektion
  • huddefekt
  • blodpropp eller koagulationsstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: klorid-hexidin löst i alkohol

patienter kommer att ha hudförberedelser med klorid-hexidin upplöst i alkohol före sin framfotsoperation.

Hudprover kommer att tas före hudpreparering, efter hudpreparering och efter hudförslutning i slutet av operationen
Procedur: hudförberedelse
hudförberedelser görs antingen med klorid-hexidin 0,5 % löst i alkohol 70 % eller povidin-jodin 1 % löst i alkohol 70 %
Aktiv komparator: povidin-jodin löst i alkohol
hudförberedelse kommer att göras med povidin-jodin löst i alkohol före framfotsoperation.
Procedur: hudförberedelse
hudförberedelser görs antingen med klorid-hexidin 0,5 % löst i alkohol 70 % eller povidin-jodin 1 % löst i alkohol 70 %

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal positiva pinnodlingar
Tidsram: Från operationsstartvecka till 48 timmar postoperativt

Under operationen kommer pinnprover att tas före huddesinfektion, efter huddesinfektion och i slutet av operationen.

Vi kommer att räkna antalet positiva pinnodlingar som tagits från webbutrymmet på deras första och andra tå och på platsen för snittet 48 timmar efter operationen.
Från operationsstartvecka till 48 timmar postoperativt
sårinfektion
Tidsram: till 6 veckor postoperativt
vi kommer att räkna antalet sårinfektioner, uppgett av Prezies, under en period av 6 veckor postoperativt
till 6 veckor postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Allergiska händelser
Tidsram: Fram till 6 veckor postoperativt
vi kommer att titta på antalet allergiska händelser som inträffar.
Fram till 6 veckor postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St. Antonius Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Mario Speth, MD, St. Antonius Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2012

Första postat (Uppskatta)

23 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2014

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • mbshadid

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera