Хлоридгексидин по сравнению с повидином и йодином растворяется в спирте при хирургии переднего отдела стопы
Проспективное исследование хлоридгексидина/алкоголя в сравнении с йодином/повидином в хирургии переднего отдела стопы
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это будет сравнительное исследование, в котором мы возьмем мазки перед препарированием кожи, непосредственно после препарирования кожи и во время операции (коррекция вальгусной деформации и артродез первого плюснефалангового сустава).
Будет проведен количественный и качественный анализ мазков. Мы также будем измерять аллергические реакции. В послеоперационный период 6 недель мы будем измерять раневые инфекции, установленные Prezies.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Utrecht
-
Nieuwegein, Utrecht, Нидерланды, 340 EM
- St Antonius hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 18 лет
- письменное информированное согласие
- показания к коррекции вальгусной деформации или артродезу первого плюснефалангового сустава
Критерий исключения:
- аллергия на йодин-повидин и/или хлорид-гексидин
- активная инфекция
- дефект кожи
- нарушение свертываемости крови или коагуляции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: хлорид-гексидин, растворенный в спирте
пациентам перед операцией на переднем отделе стопы проводят подготовку кожи раствором хлорида-гексидина в спирте. Кожные мазки будут взяты до подготовки кожи, после подготовки кожи и после закрытия кожи в конце операции. |
обработку кожи при этом проводят либо хлорид-гексидином 0,5%, растворенным в 70% спирте, либо повидин-йодом 1%, растворенным в 70% спирте.
|
|
Активный компаратор: повидин-йод растворенный в спирте
перед операцией на переднем отделе стопы будет проведена перпарация кожи раствором повидин-йодина в спирте.
|
обработку кожи при этом проводят либо хлорид-гексидином 0,5%, растворенным в 70% спирте, либо повидин-йодом 1%, растворенным в 70% спирте.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество положительных культур мазка
Временное ограничение: От начала операции до 48 часов после операции
|
Во время операции берут мазки до дезинфекции кожи, после дезинфекции кожи и в конце операции. Мы подсчитаем количество положительных культур мазков, взятых из перепонки их первого и второго пальца ноги и в месте разреза через 48 часов после операции. |
От начала операции до 48 часов после операции
|
|
заражение раны
Временное ограничение: до 6 недель после операции
|
подсчитаем количество раневых инфекций, указанное Prezies, в течение 6 недель после операции
|
до 6 недель после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аллергические явления
Временное ограничение: До 6 недель после операции
|
мы будем смотреть на количество происходящих аллергических событий.
|
До 6 недель после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mario Speth, MD, St. Antonius Hospital
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- mbshadid
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .