Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chlorekheksydyna kontra powidyna jodyna Rozpuszczone w alkoholu w chirurgii przodostopia

6 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Mario Speth, St. Antonius Hospital

Prospektywne badanie chlorkuheksydyny/alkoholu w porównaniu z jodem/powidyną w chirurgii przodostopia

Badanie będzie prospektywnie porównywać skuteczność i bezpieczeństwo chlorku heksydyny rozpuszczonej w alkoholu z powidyną jodyną rozpuszczoną w alkoholu w chirurgii przodostopia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Będzie to badanie porównawcze, w którym pobierzemy wymazy przed przygotowaniem skóry bezpośrednio po przygotowaniu skóry oraz na końcu operacji (korekta palucha koślawego i artrodeza I stawu śródstopno-paliczkowego.

Przeprowadzona zostanie analiza ilościowa i jakościowa wymazów. Zmierzymy również reakcje alergiczne. W okresie pooperacyjnym 6 tygodni będziemy mierzyć infekcje rany stwierdzone przez Preziesa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, Holandia, 340 EM
        • St Antonius Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek powyżej 18 lat
  • pisemna świadoma zgoda
  • wskazanie do korekcji palucha koślawego lub artrodezy pierwszego stawu śródstopno-paliczkowego

Kryteria wyłączenia:

  • uczulony na jodynę-powidynę i/lub chlorek-heksydynę
  • aktywna infekcja
  • wada skóry
  • zaburzenia krzepnięcia lub krzepnięcia krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: chlorek-heksydyna rozpuszczony w alkoholu

przed operacją przodostopia pacjenci będą mieli przygotowanie skóry roztworem chlorku-heksydyny w alkoholu.

Wymazy ze skóry będą pobierane przed przygotowaniem skóry, po przygotowaniu skóry i po zamknięciu skóry na koniec operacji
Procedura: przygotowanie skóry
przygotowanie skóry do wykonania za pomocą chlorku-heksydyny 0,5% rozpuszczonego w alkoholu 70% lub powidyny-jodyny 1% rozpuszczonej w alkoholu 70%
Aktywny komparator: powidyna jodyna rozpuszczona w alkoholu
Przed operacją przodostopia zostanie wykonana perparacja skóry powidyną jodyną rozpuszczoną w alkoholu.
Procedura: przygotowanie skóry
przygotowanie skóry do wykonania za pomocą chlorku-heksydyny 0,5% rozpuszczonego w alkoholu 70% lub powidyny-jodyny 1% rozpuszczonej w alkoholu 70%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba dodatnich kultur z wymazów
Ramy czasowe: Od początku tygodnia operacji do 48 godzin po operacji

Podczas zabiegu wymazy będą pobierane przed dezynfekcją skóry, po dezynfekcji skóry oraz na zakończenie zabiegu.

Policzymy liczbę dodatnich posiewów wymazów pobranych z przestrzeni siatkowatej pierwszego i drugiego palca oraz w miejscu nacięcia 48 godzin po operacji.
Od początku tygodnia operacji do 48 godzin po operacji
infekcja rany
Ramy czasowe: do 6 tygodni po operacji
policzymy liczbę infekcji rany podaną przez Preziesa przez okres 6 tygodni po operacji
do 6 tygodni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia alergiczne
Ramy czasowe: Do 6 tygodni po operacji
przyjrzymy się liczbie występujących zdarzeń alergicznych.
Do 6 tygodni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Antonius Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Mario Speth, MD, St. Antonius Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • mbshadid

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Paluch koślawy

Badania kliniczne na przygotowanie skóry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj