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Chloridehexidine 대 Povidine Jodine 모두 앞발 수술에서 알코올에 용해됨

2014년 6월 6일 업데이트: Mario Speth, St. Antonius Hospital

앞발 수술에서 Chloridehexidine/Alcohol 대 Jodine/Povidine의 전향적 연구

이 연구는 전족부 수술에서 알코올에 용해된 클로라이드 헥시딘과 알코올에 용해된 포비딘-조딘의 효능과 안전성을 전향적으로 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

피부정리직후와 수술(외반모지교정 및 제1중족지절관절의 관절고정술)시 피부정리전 배양액을 면봉으로 채취하는 비교연구가 될 것입니다.

면봉의 양적 및 품질 분석이 있을 것입니다. 알레르기 반응도 측정합니다. 수술 후 6주 동안 Prezies가 명시한 상처 감염을 측정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, 네덜란드, 340 EM
        • St Antonius Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 서면 동의서
  • 외반 모지 교정 또는 첫 번째 중족 지절 관절의 관절 고정술에 대한 적응증

제외 기준:

  • jodine-povidine 및/또는 chloride-hexidine에 대한 알레르기
  • 활성 감염
  • 피부 결함
  • 혈액 응고 또는 응고 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 알코올에 용해된 클로라이드-헥시딘

환자는 앞발 수술 전에 알코올에 용해된 클로라이드-헥시딘으로 피부 준비를 합니다.

피부 면봉은 피부 준비 전, 피부 준비 후, 수술 종료 시 피부 봉합 후에 채취됩니다.
절차: 피부 준비
알코올 70%에 용해된 클로라이드-헥시딘 0,5% 또는 알코올 70%에 용해된 포비딘-요딘 1%로 피부 준비를 합니다.
활성 비교기: 알코올에 용해된 포비딘-요딘
피부 천공은 앞발 수술 전에 알코올에 용해된 포비딘-조딘으로 수행됩니다.
절차: 피부 준비
알코올 70%에 용해된 클로라이드-헥시딘 0,5% 또는 알코올 70%에 용해된 포비딘-요딘 1%로 피부 준비를 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양성 면봉 배양의 수
기간: 수술 시작부터 수술 후 48시간까지

수술 중 면봉은 피부 소독 전, 피부 소독 후 및 수술 종료 시 채취됩니다.

우리는 첫 번째와 두 번째 발가락의 웹 공간과 수술 후 48시간 동안 절개 부위에서 채취한 양성 면봉 배양의 수를 세게 됩니다.
수술 시작부터 수술 후 48시간까지
상처 감염
기간: 수술 후 6주까지
수술 후 6주 동안 Prezies가 명시한 상처 감염 수를 계산합니다.
수술 후 6주까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알레르기 사건
기간: 수술 후 6주까지
우리는 발생하는 알레르기 사건의 수를 살펴볼 것입니다.
수술 후 6주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

St. Antonius Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Mario Speth, MD, St. Antonius Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 19일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2014년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • mbshadid

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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