Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Chloridehexidin versus Povidine Jodine begge opløst i alkohol i forfodskirurgi

6. juni 2014 opdateret af: Mario Speth, St. Antonius Hospital

Prospektiv undersøgelse af chloridhexidin/alkohol versus jodine/povidin i forfodskirurgi

Undersøgelsen vil prospektivt sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​chloridhexidin opløst i alkohol med povidin-jodin opløst i alkohol ved forfodskirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det vil være en sammenlignende undersøgelse, hvor vi vil pode kulturer før hudforberedelse direkte efter hudforberedelse og ved og af operationen (hallux valgus korrektion og arthrodese af det første metatarsophalangeale led.

Der vil være en kvantitativ og kvalitetsanalyse af podningen. Vi vil også måle allergiske reaktioner. I den postoperative periode på 6 uger vil vi måle de sårinfektioner, som Prezies har oplyst.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, Holland, 340 EM
        • St Antonius Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 18 år
  • skriftligt informeret samtykke
  • indikation for hallux valgus korrektion eller arthrodese af det første metatarsophalageale led

Ekskluderingskriterier:

  • allergisk over for jodin-povidin og/eller chlorid-hexidin
  • aktiv infektion
  • huddefekt
  • blodpropper eller koagulationsforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: chlorid-hexidin opløst i alkohol

patienter vil have hudforberedelse med chlorid-hexidin opløst i alkohol før deres forfodsoperation.

Hudpodninger vil blive taget før hudforberedelse, efter hudforberedelse og efter hudlukning ved afslutningen af ​​operationen
Procedure: hudforberedelse
hudforberedelse skal udføres enten med chlorid-hexidin 0,5 % opløst i alkohol 70 % eller povidin-jodin 1 % opløst i alkohol 70 %
Aktiv komparator: povidin-jodin opløst i alkohol
hudforberedelse vil blive udført med povidin-jodin opløst i alkohol før forfodsoperation.
Procedure: hudforberedelse
hudforberedelse skal udføres enten med chlorid-hexidin 0,5 % opløst i alkohol 70 % eller povidin-jodin 1 % opløst i alkohol 70 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal positive podepindekulturer
Tidsramme: Fra start af operationsuge til 48 timer postoperativt

Under operationen vil der blive taget podninger før huddesinfektion, efter huddesinfektion og ved afslutningen af ​​operationen.

Vi vil tælle antallet af positive podningskulturer taget fra webspacet på deres første og anden tå og på stedet for incision 48 timer efter operationen.
Fra start af operationsuge til 48 timer postoperativt
sårinfektion
Tidsramme: indtil 6 uger postoperativt
vi vil tælle antallet af sårinfektioner, oplyst af Prezies, i en periode på 6 uger postoperativt
indtil 6 uger postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Allergiske hændelser
Tidsramme: Indtil 6 uger postoperativt
vi vil se på antallet af allergiske hændelser.
Indtil 6 uger postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Antonius Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mario Speth, MD, St. Antonius Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2012

Først opslået (Skøn)

23. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • mbshadid

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hallux Valgus

Kliniske forsøg med hudforberedelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner