A klór-hexidin kontra povidin-jodine mindkettő alkoholban oldva a láb elülső műtétjénél
A klorid-hexidin/alkohol versus jodine/povidin prospektív vizsgálata a láb elülső sebészetében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Összehasonlító vizsgálat lesz, amelyben a bőr előkészítése előtt, közvetlenül a bőr előkészítése után, valamint a műtétkor (hallux valgus korrekció és az első lábközépízület arthrodesis) tenyészeteket veszünk.
Lesz a tamponok mennyiségi és minőségi elemzése. Mérjük az allergiás reakciókat is. A 6 hetes posztoperatív időszakban mérjük a Prezies által közölt sebfertőzéseket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Utrecht
-
Nieuwegein, Utrecht, Hollandia, 340 EM
- St Antonius hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti kor
- írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
- az első lábközépcsontízület hallux valgus korrekciója vagy arthrodesisa indikációja
Kizárási kritériumok:
- allergiás a jodin-povidinre és/vagy a klorid-hexidinre
- aktív fertőzés
- bőrhiba
- véralvadási vagy véralvadási zavar
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: klorid-hexidin alkoholban oldva
A betegek bőrét alkoholban oldott klorid-hexidinnel készítik elő a lábfej műtétje előtt. Bőrtamponokat vesznek a bőr előkészítése előtt, a bőr előkészítése után és a bőr lezárása után a műtét végén |
a bőr előkészítése 0,5%-os klorid-hexidin 70%-os alkoholban vagy 1%-os povidin-jodin 70%-os alkoholos oldatával történjen
|
|
Aktív összehasonlító: povidin-jodine alkoholban oldva
A bőr perparációja alkoholban oldott povidin-jodinnal történik a lábfej műtét előtt.
|
a bőr előkészítése 0,5%-os klorid-hexidin 70%-os alkoholban vagy 1%-os povidin-jodin 70%-os alkoholos oldatával történjen
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pozitív tampontenyészetek száma
Időkeret: A műtét kezdetétől a műtét utáni 48 óráig
|
A műtét során a bőrfertőtlenítés előtt, a bőrfertőtlenítés után és a műtét végén mintát vesznek. A műtét után 48 órával megszámoljuk az első és második lábujjuk webteréből, valamint a bemetszés helyéről vett pozitív tampontenyészetek számát. |
A műtét kezdetétől a műtét utáni 48 óráig
|
|
sebfertőzés
Időkeret: a műtét utáni 6 hétig
|
a Prezies által megadott sebfertőzések számát a műtét utáni 6 hétig számoljuk
|
a műtét utáni 6 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Allergiás események
Időkeret: A műtét utáni 6 hétig
|
megvizsgáljuk az előforduló allergiás események számát.
|
A műtét utáni 6 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mario Speth, MD, St. Antonius Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- mbshadid
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .