Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kloridiheksidiini vs. povidiinijodiini, molemmat alkoholiin liuenneet jalkaterän leikkauksessa

perjantai 6. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Mario Speth, St. Antonius Hospital

Tuleva tutkimus klooriheksidiinin/alkoholin vs. jodiinista/povidiinista jalkaterän leikkauksessa

Tutkimuksessa verrataan prospektiivisesti alkoholiin liuotetun kloridiheksidiinin tehoa ja turvallisuutta alkoholiin liuotetun povidiinijodiinin kanssa jalkaterän leikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kyseessä on vertaileva tutkimus, jossa pyyhkäisimme vanupuikkoviljelmiä ennen ihon valmistelua välittömästi ihon valmistelun jälkeen sekä leikkauksen yhteydessä (hallux valgus -korjaus ja ensimmäisen jalkapöytänivelen artrodeesi).

Vanupuikoista tehdään määrällinen ja laatuanalyysi. Mittaamme myös allergiset reaktiot. 6 viikon leikkauksen jälkeisenä aikana mittaamme Preziesin ilmoittamia haavainfektioita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, Alankomaat, 340 EM
        • St Antonius Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä yli 18 vuotta
  • kirjallinen tietoinen suostumus
  • käyttöaihe ensimmäisen jalkapöydän nivelen hallux valgus -korjaukseen tai artrodeesiin

Poissulkemiskriteerit:

  • allerginen jodiini-povidiinille ja/tai kloridi-heksidiinille
  • aktiivinen infektio
  • ihon vika
  • veren hyytymishäiriö tai hyytymishäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kloridi-heksidiini liuotettuna alkoholiin

potilaille tehdään ihovalmistelu alkoholiin liuotetulla kloridi-heksidiinillä ennen jalkaterän leikkausta.

Ihosta otetaan vanupuikko ennen ihon valmistelua, ihon valmistelun jälkeen ja ihon sulkemisen jälkeen leikkauksen lopussa
Menettely: ihon valmistelu
ihon valmistelu tehdään joko kloridi-heksidiinillä 0,5% liuotettuna alkoholiin 70% tai povidiini-jodiinilla 1% liuotettuna alkoholiin 70%
Active Comparator: povidiini-jodiini liuotettuna alkoholiin
ihon leikkaus tehdään alkoholiin liuotetulla povidiinijodiinilla ennen jalkaterän leikkausta.
Menettely: ihon valmistelu
ihon valmistelu tehdään joko kloridi-heksidiinillä 0,5% liuotettuna alkoholiin 70% tai povidiini-jodiinilla 1% liuotettuna alkoholiin 70%

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
positiivisten vanupuikkoviljelmien määrä
Aikaikkuna: Leikkausviikon alkamisesta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen

Leikkauksen aikana vanupuikkoja otetaan ennen ihon desinfiointia, ihon desinfioinnin jälkeen ja leikkauksen lopussa.

Laskemme positiivisten vanupuikkoviljelmien lukumäärän, jotka on otettu heidän ensimmäisen ja toisen varpaan verkkotilasta ja viiltopaikasta 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Leikkausviikon alkamisesta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
haavatulehdus
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
laskemme Preziesin ilmoittamat haavainfektiot 6 viikon ajan leikkauksen jälkeen
6 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Allergiset tapahtumat
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
tarkastelemme esiintyvien allergisten tapahtumien määrää.
6 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Antonius Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Mario Speth, MD, St. Antonius Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 9. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • mbshadid

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaivaisenluu

Kliiniset tutkimukset ihon valmistelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa