再挑战，潜在的药物性肝损伤 (Kaiser)

纳入标准：

• 2003年1月1日至2009年6月30日期间（药物启动期）至少接受过一份可疑药物处方的患者

• 在以下首次暴露期间经历偶发 DILI 事件（在可疑药物给药后 6 个月内通过 ALT ≥ 3xULN 或 AP ≥2xULN 确定）的患者：

  1. 在 180 天内解决到 ALT（对于肝细胞和混合）或 AP（对于胆汁淤积）的正常范围内，或者
  2. 在 90 天内解决 ALT < 3xULN（对于肝细胞和混合）或 AP<2xULN（对于胆汁淤积）在 180 天内或
  3. 在 180 天内，肝细胞下降 ≥ 50%（峰值 ALT - ULN）或胆汁淤积下降 ≥ 50%（峰值 AP - ULN）或混合
• 再次接受相同可疑药物治疗的患者；重新挑战将包括用于分析的第一次重新挑战事件。
• 在配药指数日期（含）之前和之日至少有 12 个月的连续会员资格和药物福利的患者。 开始日期后，连续会员资格加上药物福利没有最低限制。
• 在 2003 年 1 月 1 日和 2009 年 6 月 30 日药物启动期间首次配药时（索引日期）年满 18 岁的患者。 每个患者在药物开始期间的第一个研究药物处方将被确定为索引处方。
• 在索引日期拥有医疗、药房和实验室福利的健康保险的患者。

排除标准：

• 符合慢性肝损伤定义并在初始损伤后 90 天内表现出持续性 ALT≥3xULN 或 AP 或胆红素≥2xULN 的患者
• 具有慢性肝损伤诊断代码或在初始或再次挑战肝损伤之前包含在 KPSC 疾病登记中的患者