BabyNes 系统喂养婴儿的成长
2015年1月15日 更新者：Nestlé
使用 BabyNes 系统（单份配方奶粉，适应性系统）喂养婴儿的生长评估
本研究的目的是评估与世界卫生组织参考相比，使用 BabyNes 系统喂养的婴儿在出生后头四个月的生长情况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Basel、瑞士、4031
- Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
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Geneva、瑞士、1205
- Hopital des Enfants
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Lausanne、瑞士、1011
- CHUV Unité de Gastroentérologie Pédiatrique DMCP-BH11
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Luzern、瑞士、6000
- Pädiatrische Gastroenterologie und Hepatologie Kinderspital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 2周 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康新生儿
- 足月新生儿（妊娠≥ 37 周）
- 出生体重 ≥ 2500 g 且 ≤ 4500 g
- 从出生到入组时 14 天的新生儿
- 新生儿的母亲自愿选择只用配方奶粉喂养她的新生儿
- 已取得其法定代表人签字的知情同意 健康新生儿
排除标准：
- 可能影响正常生长的先天性疾病或畸形（尤其是免疫缺陷）
- 母亲孕初BMI异常（<18.5或>30kg/m2）的新生儿
- 母亲患有 1 型或 2 型糖尿病的新生儿
- 母亲患有慢性传染病的新生儿
- 父母/看护人不能遵守治疗的新生儿
- 目前正在参加另一项营养干预临床试验的新生儿（疫苗接种研究除外）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：BabyNes系统配方
|
单份胶囊粉状婴儿配方奶粉（带分装机，四个连续配方奶粉，定制成分
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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z-score 年龄别体重（WHO 儿童生长标准）
大体时间：4个月
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4个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生长
大体时间：12个月
|
年龄 z 分数的 BMI，长度 z 分数的体重，年龄 z 分数的长度，年龄 z 分数的头围
|
12个月
|
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遵守
大体时间：12个月
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配方摄入量
|
12个月
|
|
发病率
大体时间：12个月
|
发生不良事件的婴儿数量
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Johannes Spalinger, Dr med.、Pädiatrische Gastroenterologie und Hepatologie Kinderspital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月1日
研究完成 (实际的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月24日
首次发布 (估计)
2012年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月15日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 11.18.INF
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