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BabyNes 시스템을 먹인 아기의 성장

2015년 1월 15일 업데이트: Nestlé

BabyNes 시스템을 먹인 영아의 성장 평가(1인용 분유, 적응 시스템)

이 연구의 목적은 생후 첫 4개월 동안 세계보건기구 기준과 비교하여 BabyNes 시스템을 먹인 영아의 성장을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Basel, 스위스, 4031
        • Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
      • Geneva, 스위스, 1205
        • Hôpital des Enfants
      • Lausanne, 스위스, 1011
        • CHUV Unité de Gastroentérologie Pédiatrique DMCP-BH11
      • Luzern, 스위스, 6000
        • Pädiatrische Gastroenterologie und Hepatologie Kinderspital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2주 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 신생아
  • 만삭 신생아(임신 37주 이상)
  • 출생 체중 ≥ 2500g 및 ≤ 4500g
  • 신생아부터 등록 당시 14일까지
  • 신생아의 어머니는 자발적으로 신생아에게만 조제분유를 공급하기로 선택했습니다.
  • 서명된 법정대리인의 사전 동의를 얻은 건강한 신생아

제외 기준:

  • 정상적인 성장에 영향을 줄 수 있는 선천성 질환 또는 기형(특히 면역결핍)
  • 임신 초기 산모의 BMI가 비정상(<18.5 또는 >30kg/m2)인 신생아
  • 산모가 제1형 또는 제2형 당뇨병을 앓고 있는 신생아
  • 산모가 만성 전염병을 앓고 있는 신생아
  • 부모/간병인이 치료를 따르지 않을 것으로 예상되는 신생아
  • 현재 다른 영양 중재적 임상 시험에 참여 중인 신생아(백신 접종 연구 제외)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 베이비네스 시스템 공식
다른: 시험 공식
1인용 캡슐에 담긴 분말 형태의 유아용 유동식(분배 기계 포함, 맞춤형 구성의 4가지 연속 유동식
다른 이름들:
  • 베이비네스 시스템

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
z-score weight-for-age(WHO 아동 성장 표준)
기간: 4개월
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성장
기간: 12 개월
연령 z-점수에 대한 BMI, 길이 z-점수에 대한 체중, 연령 z-점수에 대한 길이, 연령 z-점수에 대한 머리 둘레
12 개월
규정 준수
기간: 12 개월
포뮬러 섭취량
12 개월
병적 상태
기간: 12 개월
부작용이 있는 유아의 수
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nestlé

수사관

  • 수석 연구원: Johannes Spalinger, Dr med., Pädiatrische Gastroenterologie und Hepatologie Kinderspital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 24일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2015년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 11.18.INF

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