Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Růst kojenců krmených systémem BabyNes

15. ledna 2015 aktualizováno: Nestlé

Posouzení růstu kojenců krmených systémem BabyNes (jednodávková výživa, adaptivní systém)

Účelem této studie je zhodnotit růst kojenců krmených systémem BabyNes v porovnání s referencí Světové zdravotnické organizace během prvních čtyř měsíců života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
      • Geneva, Švýcarsko, 1205
        • Hopital des Enfants
      • Lausanne, Švýcarsko, 1011
        • CHUV Unité de Gastroentérologie Pédiatrique DMCP-BH11
      • Luzern, Švýcarsko, 6000
        • Pädiatrische Gastroenterologie und Hepatologie Kinderspital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 2 týdny (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý novorozenec
  • Donošený novorozenec (≥ 37 týdnů těhotenství)
  • Porodní hmotnost ≥ 2500 g a ≤ 4500 g
  • Novorozenec od narození do 14 dnů věku v době zápisu
  • Matka novorozence se dobrovolně rozhodla krmit svého novorozence výhradně umělou výživou
  • Po obdržení informovaného souhlasu jeho/její podepsaného zákonného zástupce Zdravé novorozeně

Kritéria vyloučení:

  • Vrozené onemocnění nebo malformace, které mohou ovlivnit normální růst (zejména imunodeficience)
  • Novorozenec, jehož BMI matky bylo abnormální (<18,5 nebo >30 kg/m2) na začátku těhotenství
  • Novorozenec, jehož matka má diabetes typu 1 nebo typu 2
  • Novorozenec, jehož matka má chronické infekční onemocnění
  • Novorozenec, od jehož rodičů/pečovatelů nelze očekávat, že budou dodržovat léčbu
  • Novorozenec, který se v současné době účastní jiné nutriční intervenční klinické studie (kromě studií očkování)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Systém BabyNes vzorec
Jiný: Testovací vzorec
Kojenecká výživa v prášku v jednorázových kapslích (se strojem pro dávkování, čtyři po sobě jdoucí formule s přizpůsobeným složením
Ostatní jména:
  • Systém BabyNes

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Z-score hmotnost-pro-věk (WHO Child Growth Standards)
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Růst
Časové okno: 12 měsíců
BMI pro věková z-skóre, hmotnost pro délku z-skóre, délka pro věková z-skóre, obvod hlavy pro věková z-skóre
12 měsíců
Dodržování
Časové okno: 12 měsíců
Objem příjmu formule
12 měsíců
Morbidita
Časové okno: 12 měsíců
Počet kojenců s nežádoucími účinky
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nestlé

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Johannes Spalinger, Dr med., Pädiatrische Gastroenterologie und Hepatologie Kinderspital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

25. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 11.18.INF

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Testovací vzorec

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit