Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzrost niemowląt karmionych systemem BabyNes

15 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Nestlé

Ocena wzrostu niemowląt karmionych systemem BabyNes (mieszanki jednoporcjowe, system adaptacyjny)

Celem tego badania jest ocena wzrostu niemowląt karmionych systemem BabyNes w porównaniu z wartościami referencyjnymi Światowej Organizacji Zdrowia w ciągu pierwszych czterech miesięcy życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
      • Geneva, Szwajcaria, 1205
        • Hôpital des Enfants
      • Lausanne, Szwajcaria, 1011
        • CHUV Unité de Gastroentérologie Pédiatrique DMCP-BH11
      • Luzern, Szwajcaria, 6000
        • Pädiatrische Gastroenterologie und Hepatologie Kinderspital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 2 tygodnie (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy noworodek
  • Noworodek urodzony o czasie (≥ 37 tydzień ciąży)
  • Masa urodzeniowa ≥ 2500 g i ≤ 4500 g
  • Noworodek od urodzenia do 14 dnia życia w momencie rejestracji
  • Matka noworodka dobrowolnie zdecydowała się na karmienie noworodka wyłącznie mieszanką
  • Po uzyskaniu świadomej zgody podpisanej przez przedstawiciela ustawowego Zdrowe noworodek

Kryteria wyłączenia:

  • Wrodzona choroba lub wada rozwojowa, która może wpływać na prawidłowy wzrost (zwłaszcza niedobór odporności)
  • Noworodek, którego BMI matki było nieprawidłowe (<18,5 lub >30 kg/m2) na początku ciąży
  • Noworodek, którego matka ma cukrzycę typu 1 lub typu 2
  • Noworodek, którego matka ma przewlekłą chorobę zakaźną
  • Noworodka, którego rodzice/opiekunowie nie mogą się zgodzić na leczenie
  • Noworodek uczestniczący obecnie w innym interwencyjnym badaniu klinicznym dotyczącym żywienia (z wyjątkiem badań nad szczepieniami)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Formuła systemu BabyNes
Inny: Formuła testu
Preparaty dla niemowląt w proszku w kapsułkach jednoporcjowych (z automatem do dozowania, cztery kolejne preparaty o indywidualnym składzie
Inne nazwy:
  • System BabyNes

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
waga z-score dla wieku (standardy wzrostu dziecka WHO)
Ramy czasowe: 4 miesiące
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzrost
Ramy czasowe: 12 miesięcy
BMI dla wieku Z-score, waga dla długości Z-score, długość dla wieku Z-score, obwód głowy dla wieku Z-score
12 miesięcy
Zgodność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Objętość spożycia formuły
12 miesięcy
Zachorowalność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba niemowląt ze zdarzeniami niepożądanymi
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nestlé

Śledczy

  • Główny śledczy: Johannes Spalinger, Dr med., Pädiatrische Gastroenterologie und Hepatologie Kinderspital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11.18.INF

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Formuła testu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj