Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BabyNes-järjestelmällä ruokittujen imeväisten kasvu

torstai 15. tammikuuta 2015 päivittänyt: Nestlé

BabyNes-järjestelmällä ruokittujen pikkulasten kasvun arviointi (kertakäyttöiset ravintolisät, mukautuva järjestelmä)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida BabyNes Systemillä ruokittujen vauvojen kasvua verrattuna Maailman terveysjärjestön referenssiin neljän ensimmäisen elinkuukauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
      • Geneva, Sveitsi, 1205
        • Hopital des Enfants
      • Lausanne, Sveitsi, 1011
        • CHUV Unité de Gastroentérologie Pédiatrique DMCP-BH11
      • Luzern, Sveitsi, 6000
        • Pädiatrische Gastroenterologie und Hepatologie Kinderspital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 2 viikkoa (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve vastasyntynyt
  • Täysiaikainen vastasyntynyt (≥ 37 raskausviikkoa)
  • Syntymäpaino ≥ 2500 g ja ≤ 4500 g
  • Vastasyntynyt syntymästä 14 päivän ikään ilmoittautumishetkellä
  • Vastasyntyneen äiti on vapaaehtoisesti päättänyt ruokkia vastasyntynään yksinomaan korvikkeella
  • Allekirjoitetun laillisen edustajansa suostumuksen saatuaan Terve vastasyntynyt vauva

Poissulkemiskriteerit:

  • Synnynnäinen sairaus tai epämuodostuma, joka voi vaikuttaa normaaliin kasvuun (erityisesti immuunipuutos)
  • Vastasyntynyt, jonka äidin painoindeksi oli epänormaali (<18,5 tai >30 kg/m2) raskauden alussa
  • Vastasyntynyt, jonka äidillä on tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes
  • Vastasyntynyt, jonka äidillä on krooninen tartuntatauti
  • Vastasyntynyt, jonka vanhempien / huoltajien ei voida odottaa noudattavan hoitoa
  • Vastasyntynyt, joka osallistuu tällä hetkellä toiseen ravitsemukselliseen interventiotutkimukseen (paitsi rokotustutkimukset)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BabyNes järjestelmäkaava
Muut: Testikaava
Äidinmaidonkorvikkeet jauheena kerta-annoskapseleissa (annostelukoneella, neljä peräkkäistä ruokaa mukautetulla koostumuksella
Muut nimet:
  • BabyNes järjestelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
z-score paino-ikä (WHO:n lasten kasvustandardit)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
BMI iän z-pisteille, paino pituuden z-pisteille, pituus iän z-pisteille, pään ympärysmitta iän z-pisteille
12 kuukautta
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Saadun kaavan määrä
12 kuukautta
Sairastavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Niiden imeväisten lukumäärä, joilla on haittavaikutuksia
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nestlé

Tutkijat

  • Päätutkija: Johannes Spalinger, Dr med., Pädiatrische Gastroenterologie und Hepatologie Kinderspital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 16. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11.18.INF

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Testikaava

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa