Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рост младенцев, которых кормят с помощью системы BabyNes

15 января 2015 г. обновлено: Nestlé

Оценка роста младенцев, которых кормят с помощью системы BabyNes (одноразовые смеси, адаптивная система)

Целью данного исследования является оценка роста младенцев, которых кормят с помощью системы BabyNes, по сравнению со справочником Всемирной организации здравоохранения в течение первых четырех месяцев жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Basel, Швейцария, 4031
        • Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB)
      • Geneva, Швейцария, 1205
        • Hopital des Enfants
      • Lausanne, Швейцария, 1011
        • CHUV Unité de Gastroentérologie Pédiatrique DMCP-BH11
      • Luzern, Швейцария, 6000
        • Pädiatrische Gastroenterologie und Hepatologie Kinderspital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 2 недели (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый новорожденный
  • Доношенный новорожденный (≥ 37 недель беременности)
  • Масса тела при рождении ≥ 2500 г и ≤ 4500 г
  • Новорожденный от рождения до 14-дневного возраста на момент зачисления
  • Мать новорожденного добровольно решила кормить своего новорожденного исключительно смесью.
  • Получив подписанное информированное согласие его/ее законного представителяЗдоровый новорожденный

Критерий исключения:

  • Врожденное заболевание или порок развития, которые могут повлиять на нормальный рост (особенно иммунодефицит)
  • Новорожденный, чей ИМТ матери был ненормальным (<18,5 или >30 кг/м2) в начале беременности
  • Новорожденный, мать которого страдает сахарным диабетом 1 или 2 типа.
  • Новорожденный, у матери которого имеется хроническое инфекционное заболевание
  • Новорожденный, от родителей/опекунов которого нельзя ожидать соблюдения режима лечения
  • Новорожденный, в настоящее время участвующий в другом клиническом исследовании интервенционного питания (за исключением исследований по вакцинации)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Формула системы BabyNes
Другой: Формула теста
Детские смеси в порошке в одноразовых капсулах (с автоматом для дозирования, четыре последовательные смеси с индивидуальным составом
Другие имена:
  • Система BabyNes

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
z-значение массы тела к возрасту (Стандарты роста детей ВОЗ)
Временное ограничение: 4 месяца
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рост
Временное ограничение: 12 месяцев
ИМТ по возрастным z-показателям, вес по z-показателям длины тела, длина тела по возрастным z-показателям, окружность головы по возрастным z-показателям
12 месяцев
Согласие
Временное ограничение: 12 месяцев
Объем потребления смеси
12 месяцев
Заболеваемость
Временное ограничение: 12 месяцев
Количество младенцев с нежелательными явлениями
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nestlé

Следователи

  • Главный следователь: Johannes Spalinger, Dr med., Pädiatrische Gastroenterologie und Hepatologie Kinderspital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 11.18.INF

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Формула теста

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться